重症急性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术后无需引流
2012年6月20日 更新者：Yonsei University
腹腔镜胆囊切除术（LC）是目前首选的胆囊切除术。
LC 后常规引流对降低术后发病率的作用仍然是一个有争议的问题。
本研究的目的是评估引流在 LC 中的作用，针对急性发炎的胆囊进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
162
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-720
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
-
接触：
- Dong Sup Yoon, MD
- 电话号码：82-2-2019-2444
- 邮箱：yds1660@yuhs.ac
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首席研究员：
- Dong Sup Yoon, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胆囊炎
- 腹腔镜胆囊切除术
- 卡洛夫斯基表现量表 > 70
- 无大手术史
排除标准：
- NYHA 等级 > 3
- 开腹胆囊切除术
- 不合规
- 术中损伤
- 止血不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1 条手臂
LC下的患者。
分配给漏水放置。
如果引流量小于 20cc，则去除引流。
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术后腹腔引流连接到 200 mL 封闭式抽吸容器。
引流液量小于20 mL，颜色为浆液色，引流液去除。
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有源比较器：2 手臂
LC下的患者。
分配给假引流，
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术后腹腔引流连接到 200 mL 封闭式抽吸容器。
引流液量小于20 mL，颜色为浆液色，引流液去除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症发生频率
大体时间：术后1周和8周呜呜
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术后1周和8周呜呜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计)
2012年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月20日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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