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Drenagem não é procedimento necessário após colecistectomia laparoscópica devido a colecistite aguda grave

20 de junho de 2012 atualizado por: Yonsei University
A colecistectomia laparoscópica (LC) é o método preferido atual de colecistectomia. O papel da drenagem de rotina após LC para diminuir a morbidade pós-operatória ainda é uma questão de debate considerável. O objetivo deste estudo foi avaliar o papel dos drenos na CL, realizada para vesícula biliar com inflamação aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

162

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dong Sup Yoon, MD
  • Número de telefone: 82-2-2019-2444
  • E-mail: yds1660@yuhs.ac

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Recrutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contato:
          • Dong Sup Yoon, MD
          • Número de telefone: 82-2-2019-2444
          • E-mail: yds1660@yuhs.ac
        • Investigador principal:
          • Dong Sup Yoon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colecistose aguda
  • Colecistectomia laparoscópica
  • ESCALA DE DESEMPENHO KAROFSKY > 70
  • Sem histórico de operação importante

Critério de exclusão:

  • classe NYHA > 3
  • Colecistectomia aberta
  • não conformidade
  • Lesões intraoperatórias
  • Hemostasia inadequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 braço
Pacientes em CL. Alocado para colocação de dreno. A drenagem foi removida se a quantidade de drenagem foi inferior a 20cc.
Procedimento: Drenagem cirúrgica
A drenagem abdominal pós-operatória foi conectada a um reservatório de sucção fechado de 200 mL. A drenagem foi removida se houver quantidade de drenagem inferior a 20 mL e a cor era serosa.
Comparador Ativo: 2 braços
Pacientes em CL. Alocação para drenagem falsa,
Procedimento: Drenagem cirúrgica
A drenagem abdominal pós-operatória foi conectada a um reservatório de sucção fechado de 200 mL. A drenagem foi removida se houver quantidade de drenagem inferior a 20 mL e a cor era serosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
frequência de ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: choramingando 1 semana e 8 semanas após a cirurgia
choramingando 1 semana e 8 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2008-0140

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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