- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625247
Viemäröinti ei ole välttämätön toimenpide laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen vaikean akuutin kolekystiitin vuoksi
keskiviikko 20. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on tällä hetkellä suositeltu kolekystektomia.
Rutiininomaisen drenoinnin rooli LC:n jälkeen postoperatiivisen sairastuvuuden vähentämisessä on edelleen laaja keskustelunaihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida dreenien roolia LC:ssä, joka suoritettiin akuutin tulehtuneen sappirakon hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Sup Yoon, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2019-2444
- Sähköposti: yds1660@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Dong Sup Yoon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti kolekystiitti
- Laparoskooppinen kolekystektomia
- KAROFSKY PERFORMANCE SKALE > 70
- Ei historiaa suurista operaatioista
Poissulkemiskriteerit:
- NYHA-luokka > 3
- Avoin kolekystektomia
- Ei noudattamista
- Intraoperatiiviset vammat
- Riittämätön hemostaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 käsivarsi
LC-potilaat.
Kohdennettu viemärisijoitukseen.
Viemäröinti poistettiin, jos poistomäärä oli alle 20cc.
|
Leikkauksen jälkeinen vatsan viemäröinti yhdistettiin 200 ml:n suljettuun imusäiliöön.
Dreneeraus poistettiin, jos vedenpoistomäärä oli alle 20 ml ja väri oli seroosia.
|
|
Active Comparator: 2 käsivartta
LC-potilaat.
Määräraha näennäiseen viemäriin,
|
Leikkauksen jälkeinen vatsan viemäröinti yhdistettiin 200 ml:n suljettuun imusäiliöön.
Dreneeraus poistettiin, jos vedenpoistomäärä oli alle 20 ml ja väri oli seroosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: whinin 1 viikko ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
whinin 1 viikko ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2008-0140
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .