重度の急性胆嚢炎による腹腔鏡下胆嚢摘出術後のドレナージは必要ありません
2012年6月20日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は、現在推奨されている胆嚢摘出術です。
術後の罹患率を減少させるためのLC後の定期的なドレナージの役割は、依然としてかなりの議論の問題である。
この研究の目的は、急性炎症を起こした胆嚢に対して行われるLCにおけるドレーンの役割を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
162
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-720
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- Dong Sup Yoon, MD
- 電話番号：82-2-2019-2444
- メール：yds1660@yuhs.ac
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主任研究者：
- Dong Sup Yoon, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性胆嚢炎
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術
- カロフスキーパフォーマンススケール > 70
- 大規模な手術歴なし
除外基準:
- NYHAクラス > 3
- 開腹胆嚢摘出術
- コンプライアンス違反
- 術中傷害
- 不十分な止血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 アーム
LC下の患者。
ドレイン配置に割り当てられます。
ドレン量が20cc未満の場合はドレンを抜きました。
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術後の腹部ドレナージは、200 mL の密閉吸引リザーバーに接続されました。
排液量が20mL未満で色が漿液色の場合は排液を除去した。
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アクティブコンパレータ：2アーム
LC下の患者。
擬似排水への割り当て、
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術後の腹部ドレナージは、200 mL の密閉吸引リザーバーに接続されました。
排液量が20mL未満で色が漿液色の場合は排液を除去した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症の発生頻度
時間枠：術後1週間と8週間の泣き声
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術後1週間と8週間の泣き声
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月20日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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