Procedimiento no necesario de drenaje tras colecistectomía laparoscópica por colecistitis aguda grave
20 de junio de 2012 actualizado por: Yonsei University
La colecistectomía laparoscópica (LC) es el método preferido actual de colecistectomía.
El papel del drenaje de rutina después de la CL para disminuir la morbilidad postoperatoria sigue siendo un tema de debate considerable.
El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de los drenajes en la CL, realizada para la vesícula biliar inflamada aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
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Contacto:
- Dong Sup Yoon, MD
- Número de teléfono: 82-2-2019-2444
- Correo electrónico: yds1660@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Dong Sup Yoon, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistis aguda
- Colecistectomía laparoscópica
- ESCALA DE RENDIMIENTO KAROFSKY > 70
- Sin antecedentes de operación importante
Criterio de exclusión:
- Clase NYHA > 3
- Colecistectomía abierta
- Incumplimiento
- Lesiones intraoperatorias
- Hemostasia inadecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 brazo
Pacientes bajo CL.
Destinado a la colocación de desagües.
Se eliminó el drenaje si la cantidad de drenaje era inferior a 20 cc.
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El drenaje abdominal postoperatorio se conectó a un depósito de succión cerrado de 200 ml.
El drenaje se eliminó si hay una cantidad de drenaje inferior a 20 ml y el color era color seroso.
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Comparador activo: 2 brazo
Pacientes bajo CL.
Asignación al drenaje simulado,
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El drenaje abdominal postoperatorio se conectó a un depósito de succión cerrado de 200 ml.
El drenaje se eliminó si hay una cantidad de drenaje inferior a 20 ml y el color era color seroso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de ocurrencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: whinin 1 semana y 8 semanas después de la operación
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whinin 1 semana y 8 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2008-0140
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