Drainage is niet nodig Procedure na laparoscopische cholecystectomie vanwege ernstige acute cholecystitis
20 juni 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de huidige geprefereerde methode van cholecystectomie.
De rol van routinematige drainage na LC om postoperatieve morbiditeit te verminderen, is nog steeds een punt van veel discussie.
Het doel van deze studie was om de rol van drains in LC, uitgevoerd voor acuut ontstoken galblaas, te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
162
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Dong Sup Yoon, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2019-2444
- E-mail: yds1660@yuhs.ac
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong Sup Yoon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute cholecysteus
- Laparoscopische cholecystectomie
- KAROFSKY PRESTATIESCHAAL > 70
- Geen geschiedenis van grote operaties
Uitsluitingscriteria:
- NYHA-klasse > 3
- Open cholecystectomie
- Geen naleving
- Intraoperatieve verwondingen
- Onvoldoende hemostase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 arm
Patiënten onder LC.
Toegewezen aan afvoerplaatsing.
Drainage werd verwijderd als de drainagehoeveelheid minder was dan 20cc.
|
Postoperatieve abdominale drainage werd aangesloten op een gesloten afzuigreservoir van 200 ml.
De drainage werd verwijderd als er een drainagehoeveelheid van minder dan 20 ml was en de kleur sereus was.
|
|
Actieve vergelijker: 2 armen
Patiënten onder LC.
Toewijzing aan schijnafvoer,
|
Postoperatieve abdominale drainage werd aangesloten op een gesloten afzuigreservoir van 200 ml.
De drainage werd verwijderd als er een drainagehoeveelheid van minder dan 20 ml was en de kleur sereus was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frequentie van optreden van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 1 week en 8 weken na de operatie
|
binnen 1 week en 8 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2008-0140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .