Le drainage n'est pas une procédure nécessaire après une cholécystectomie laparoscopique en raison d'une cholécystite aiguë sévère
20 juin 2012 mis à jour par: Yonsei University
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est la méthode de cholécystectomie actuellement préférée.
Le rôle du drainage de routine après LC pour diminuer la morbidité postopératoire est encore un sujet de débat considérable.
Le but de cette étude était d'évaluer le rôle des drains dans la LC, réalisée pour une inflammation aiguë de la vésicule biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
162
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-720
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Dong Sup Yoon, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-2444
- E-mail: yds1660@yuhs.ac
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Chercheur principal:
- Dong Sup Yoon, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cholécyste aiguë
- Cholécystectomie laparoscopique
- ÉCHELLE DE PERFORMANCE DE KAROFSKY > 70
- Pas d'antécédent d'opération majeure
Critère d'exclusion:
- Classe NYHA > 3
- Cholécystectomie ouverte
- Non-conformité
- Blessures peropératoires
- Hémostase inadéquate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 bras
Patients sous LC.
Attribué à l'emplacement des drains.
Le drainage a été supprimé si la quantité de drainage était inférieure à 20 cc.
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Les drainages abdominaux postopératoires étaient reliés à un réservoir d'aspiration fermé de 200 mL.
Le drainage a été retiré s'il y a une quantité de drainage inférieure à 20 ml et que la couleur était de couleur séreuse.
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Comparateur actif: 2 bras
Patients sous LC.
Affectation au drain fictif,
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Les drainages abdominaux postopératoires étaient reliés à un réservoir d'aspiration fermé de 200 mL.
Le drainage a été retiré s'il y a une quantité de drainage inférieure à 20 ml et que la couleur était de couleur séreuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence des complications postopératoires
Délai: pleurnicher 1 semaine et 8 semaines après l'opération
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pleurnicher 1 semaine et 8 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2008-0140
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