Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drenering er ikke nødvendig etter laparoskopisk kolecystektomi på grunn av alvorlig akutt kolecystitt

20. juni 2012 oppdatert av: Yonsei University
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den nåværende foretrukne metoden for kolecystektomi. Rollen til rutinemessig drenering etter LC for å redusere postoperativ sykelighet er fortsatt et problem for betydelig debatt. Målet med denne studien var å vurdere rollen til drenering i LC, utført for akutt betent galleblære.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

162

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Sup Yoon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt kolecystis
  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • KAROFSKY PERFORMANCE SCALE > 70
  • Ingen historie om større operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse > 3
  • Åpen kolecystektomi
  • Ikke-overholdelse
  • Intraoperative skader
  • Utilstrekkelig hemostase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 arm
Pasienter under LC. Avsatt til avløpsplassering . Drenering ble fjernet hvis dreneringsmengden var mindre enn 20cc.
Fremgangsmåte: Kirurgisk drenering
Postoperativ abdominal drenering ble koblet til et 200 ml lukket sugereservoar. Dreneringen ble fjernet hvis det er en dreneringsmengde på mindre enn 20 ml og fargen var serøs.
Aktiv komparator: 2 arm
Pasienter under LC. Tildeling til falsk avløp,
Fremgangsmåte: Kirurgisk drenering
Postoperativ abdominal drenering ble koblet til et 200 ml lukket sugereservoar. Dreneringen ble fjernet hvis det er en dreneringsmengde på mindre enn 20 ml og fargen var serøs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: sutrer 1 uke og 8 uker postoperativt
sutrer 1 uke og 8 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2008-0140

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere