Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dræning er ikke nødvendig efter laparoskopisk kolecystektomi på grund af alvorlig akut kolecystitis

20. juni 2012 opdateret af: Yonsei University
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den nuværende foretrukne metode til kolecystektomi. Rollen af ​​rutinemæssig dræning efter LC for at reducere postoperativ morbiditet er stadig et spørgsmål af betydelig debat. Målet med denne undersøgelse var at vurdere betydningen af ​​dræn i LC, udført for akut betændt galdeblære.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

162

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Sup Yoon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut kolecystis
  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • KAROFSKY PERFORMANCE SCALE > 70
  • Ingen historie om større operation

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse > 3
  • Åben kolecystektomi
  • Manglende overholdelse
  • Intraoperative skader
  • Utilstrækkelig hæmostase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 arm
Patienter under LC. Afsat til afløbsplacering . Dræning blev fjernet, hvis dræningsmængden var mindre end 20cc.
Procedure: Kirurgisk dræning
Postoperativ abdominal dræning blev forbundet til et 200 ml lukket sugereservoir. Drænet blev fjernet, hvis der er en drænmængde på mindre end 20 ml, og farven var serøs.
Aktiv komparator: 2 arm
Patienter under LC. Tildeling til falsk afløb,
Procedure: Kirurgisk dræning
Postoperativ abdominal dræning blev forbundet til et 200 ml lukket sugereservoir. Drænet blev fjernet, hvis der er en drænmængde på mindre end 20 ml, og farven var serøs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​postoperativ komplikation
Tidsramme: whinin 1 uge og 8 uger postoperativt
whinin 1 uge og 8 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2008-0140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Kirurgisk dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner