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Il drenaggio non è necessario dopo la colecistectomia laparoscopica a causa di una grave colecistite acuta

20 giugno 2012 aggiornato da: Yonsei University
La colecistectomia laparoscopica (LC) è l'attuale metodo preferito di colecistectomia. Il ruolo del drenaggio di routine dopo LC per ridurre la morbilità postoperatoria è ancora oggetto di notevole dibattito. L'obiettivo di questo studio era valutare il ruolo dei drenaggi nella LC, eseguita per colecisti infiammata acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

162

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:
          • Dong Sup Yoon, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2019-2444
          • Email: yds1660@yuhs.ac
        • Investigatore principale:
          • Dong Sup Yoon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecisti acuta
  • Colecistectomia laparoscopica
  • SCALA DELLE PRESTAZIONI KAROFSKY > 70
  • Nessuna storia di operazioni importanti

Criteri di esclusione:

  • Classe NYHA > 3
  • Colecistectomia aperta
  • Non conformità
  • Lesioni intraoperatorie
  • Emostasi inadeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 braccio
Pazienti sotto LC. Assegnato al posizionamento dello scarico . Il drenaggio è stato rimosso se la quantità di drenaggio era inferiore a 20 cc.
Procedura: Drenaggio chirurgico
Il drenaggio addominale postoperatorio è stato collegato a un serbatoio di aspirazione chiuso da 200 ml. Il drenaggio è stato rimosso se la quantità di drenaggio è inferiore a 20 ml e il colore era sieroso.
Comparatore attivo: 2 braccio
Pazienti sotto LC. Assegnazione a drenaggio fittizio,
Procedura: Drenaggio chirurgico
Il drenaggio addominale postoperatorio è stato collegato a un serbatoio di aspirazione chiuso da 200 ml. Il drenaggio è stato rimosso se la quantità di drenaggio è inferiore a 20 ml e il colore era sieroso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza di insorgenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: whinin 1 settimana e 8 settimane dopo l'intervento
whinin 1 settimana e 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2008-0140

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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