Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dränering är inte nödvändig efter laparoskopisk kolecystektomi på grund av svår akut kolecystit

20 juni 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är den nuvarande föredragna metoden för kolecystektomi. Rollen av rutindränering efter LC för att minska postoperativ sjuklighet är fortfarande en fråga av stor debatt. Målet med denna studie var att bedöma rollen av dränering i LC, utförd för akut inflammerad gallblåsa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

162

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong Sup Yoon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut kolecystis
  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • KAROFSKY PERFORMANCE SCALE > 70
  • Ingen historia av större operation

Exklusions kriterier:

  • NYHA klass > 3
  • Öppen kolecystektomi
  • Ingen efterlevnad
  • Intraoperativa skador
  • Otillräcklig hemostas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 arm
Patienter under LC. Avsatt till avloppsplacering . Dränering togs bort om dräneringsmängden var mindre än 20cc.
Procedur: Kirurgisk dränering
Postoperativ bukdränering kopplades till en 200 ml sluten sugreservoar. Dräneringen togs bort om det finns en dräneringsmängd på mindre än 20 ml och färgen var serös.
Aktiv komparator: 2 arm
Patienter under LC. Tilldelning till skenavlopp,
Procedur: Kirurgisk dränering
Postoperativ bukdränering kopplades till en 200 ml sluten sugreservoar. Dräneringen togs bort om det finns en dräneringsmängd på mindre än 20 ml och färgen var serös.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: gnäller 1 vecka och 8 veckor postoperativt
gnäller 1 vecka och 8 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2008-0140

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera