Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drenáž není nutná po laparoskopické cholecystektomii z důvodu těžké akutní cholecystitidy

20. června 2012 aktualizováno: Yonsei University
Laparoskopická cholecystektomie (LC) je v současnosti preferovanou metodou cholecystektomie. Úloha rutinní drenáže po LC ke snížení pooperační morbidity je stále předmětem značné diskuse. Cílem této studie bylo posoudit roli drénů u LC, prováděného u akutního zánětu žlučníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

162

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Sup Yoon, MD
          • Telefonní číslo: 82-2-2019-2444
          • E-mail: yds1660@yuhs.ac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Sup Yoon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní cholecystis
  • Laparoskopická cholecystektomie
  • MĚŘÍTKO VÝKONU KAROFSKY > 70
  • Žádná historie velkých operací

Kritéria vyloučení:

  • Třída NYHA > 3
  • Otevřená cholecystektomie
  • Nedodržení
  • Intraoperační poranění
  • Nedostatečná hemostáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 rameno
Pacienti pod LC. Přiděleno k umístění odtoku . Odvodnění bylo odstraněno, pokud bylo drenážní množství menší než 20 cm3.
Postup: Chirurgická drenáž
Pooperační abdominální drenáže byly připojeny k 200ml uzavřenému sacímu rezervoáru. Drenáž byla odstraněna, pokud bylo množství drenáže menší než 20 ml a barva byla serózní.
Aktivní komparátor: 2 rameno
Pacienti pod LC. Přidělení do falešného odtoku,
Postup: Chirurgická drenáž
Pooperační abdominální drenáže byly připojeny k 200ml uzavřenému sacímu rezervoáru. Drenáž byla odstraněna, pokud bylo množství drenáže menší než 20 ml a barva byla serózní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
četnost výskytu pooperačních komplikací
Časové okno: fňukání 1 týden a 8 týdnů po operaci
fňukání 1 týden a 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2008-0140

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická drenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit