Дренаж не является необходимой процедурой после лапароскопической холецистэктомии из-за тяжелого острого холецистита
20 июня 2012 г. обновлено: Yonsei University
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) в настоящее время является предпочтительным методом холецистэктомии.
Роль рутинного дренирования после РЦ для снижения послеоперационной заболеваемости до сих пор является предметом серьезных дискуссий.
Целью данного исследования было оценить роль дренажей в ЦП, выполненных по поводу острого воспаления желчного пузыря.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Dong Sup Yoon, MD
- Номер телефона: 82-2-2019-2444
- Электронная почта: yds1660@yuhs.ac
-
Главный следователь:
- Dong Sup Yoon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый холецистит
- Лапароскопическая холецистэктомия
- ШКАЛА ЭФФЕКТИВНОСТИ KAROFSKY > 70
- Нет истории крупной операции
Критерий исключения:
- Класс NYHA > 3
- Открытая холецистэктомия
- Несоответствие
- Интраоперационные травмы
- Неадекватный гемостаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 рука
Пациенты под ЛК.
Отведено для размещения дренажа.
Дренаж удаляли, если объем дренажа был менее 20 мл.
|
Послеоперационный абдоминальный дренаж подключали к закрытому аспирационному резервуару объемом 200 мл.
Дренаж удаляли, если количество дренажа было менее 20 мл и его цвет был серозного цвета.
|
|
Активный компаратор: 2 руки
Пациенты под ЛК.
Выделение на фиктивный сток,
|
Послеоперационный абдоминальный дренаж подключали к закрытому аспирационному резервуару объемом 200 мл.
Дренаж удаляли, если количество дренажа было менее 20 мл и его цвет был серозного цвета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота возникновения послеоперационных осложнений
Временное ограничение: через 1 неделю и 8 недель после операции
|
через 1 неделю и 8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2008-0140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .