基于正念的认知疗法（MBCT）和认知行为疗法（CBT）治疗糖尿病患者抑郁症
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
基于正念的认知疗法（MBCT）和认知行为疗法（CBT）治疗糖尿病患者抑郁症：一项随机对照试验
本研究的目的是确定基于正念的认知疗法（MBCT）和认知行为疗法（CBT）是否能有效减轻糖尿病患者的抑郁症状。
研究概览
详细说明
抑郁症是糖尿病的常见并发症，会对身体表现、血糖控制、药物依从性、饮食和运动建议产生负面影响。 认知行为疗法（CBT）和基于正念的认知疗法（MBCT）等心理治疗方式可以减轻患有疾病的患者的抑郁症状。 然而，评估和比较这些心理干预措施有效性的适当设计的随机试验很少。
这项纵向研究旨在调查 CBT 和 MBCT 在减轻糖尿病患者抑郁症状方面的有效性。 此外，还将探讨治疗效果的潜在调节因素和中介因素，以及共同因素和治疗完整性的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 AV
- UMCG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入选前至少三个月患有 1 型或 2 型糖尿病
- 书面知情同意书
- 年龄 ≥ 18 岁且≤ 70 岁
- BDI-II 评分≥ 14 评估的抑郁症状（截止分数表明存在至少轻度抑郁症状）
排除标准：
- 无法读写荷兰语
- 严重（精神）共病
- 急性自杀意念或行为
- 怀孕
- 在开始参与研究期间或之前两个月内接受替代心理治疗
允许在参与本研究期间使用抗抑郁药物，条件是患者在参与本研究之前已经接受稳定的药物治疗至少两个月，并且在治疗过程中没有开始新的抗抑郁药物治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单
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实验性的：CBT
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干预措施包括每周 8 次单独的 CBT 课程。
每节课将单独进行，持续 45 至 60 分钟。
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实验性的：正骨CT
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干预措施包括每周 8 次单独的 MBCT 治疗。
每节课将单独进行，持续 45 至 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状严重程度的变化
大体时间：3 个月、6 个月和 12 个月时抑郁症状严重程度较基线的变化
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抑郁症状的严重程度将通过贝克抑郁量表-II 进行评估
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3 个月、6 个月和 12 个月时抑郁症状严重程度较基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病相关痛苦的变化
大体时间：3 个月、6 个月和 12 个月时糖尿病相关痛苦相对于基线的变化
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糖尿病相关的痛苦将通过糖尿病问题领域量表（PAID）来衡量
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3 个月、6 个月和 12 个月时糖尿病相关痛苦相对于基线的变化
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广泛性焦虑的变化
大体时间：3 个月、6 个月和 12 个月时广泛性焦虑较基线的变化
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广泛性焦虑症将通过广泛性焦虑症评估 (GAD 7) 进行测量
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3 个月、6 个月和 12 个月时广泛性焦虑较基线的变化
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福祉的变化
大体时间：3 个月、6 个月和 12 个月时幸福感相对基线的变化
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福祉将通过福祉指数（WHO-5）来衡量
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3 个月、6 个月和 12 个月时幸福感相对基线的变化
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抑郁症状的变化
大体时间：3 个月、6 个月和 12 个月时抑郁症状较基线的变化
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抑郁症状将通过 7 项汉密尔顿抑郁评定量表 (HAM-D7) 进行测量
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3 个月、6 个月和 12 个月时抑郁症状较基线的变化
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血糖控制的变化
大体时间：治疗后血糖控制较基线的变化
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血糖控制将通过 HbA1c 值来指示
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治疗后血糖控制较基线的变化
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间歇期情绪变化
大体时间：从第一节开始到最后一节开始的情绪变化
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情绪温度计工具 (ETT) 将评估会议期间的情绪变化
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从第一节开始到最后一节开始的情绪变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robbert Sanderman, Prof. dr.、UMCG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计的)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.