Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression chez les patients diabétiques
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression chez les patients diabétiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est une comorbidité courante du diabète, affectant négativement les performances physiques, le contrôle glycémique, l'observance des médicaments et les recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice. Les modalités de psychothérapie telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) peuvent réduire les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de problèmes médicaux. Cependant, les essais randomisés correctement conçus évaluant et comparant l'efficacité de ces interventions psychologiques sont rares.
Cette étude longitudinale vise à étudier l'efficacité de la TCC et de la MBCT pour réduire les symptômes dépressifs chez les patients diabétiques. De plus, les modérateurs et médiateurs potentiels de l'effet du traitement seront explorés, ainsi que le rôle des facteurs communs et de l'intégrité du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713 AV
- UMCG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 ou 2 pendant au moins trois mois avant l'inclusion
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥ 18 et ≤ 70
- Symptômes dépressifs évalués par un score BDI-II ≥ 14 (score seuil indiquant la présence d'au moins des symptômes légers de dépression)
Critère d'exclusion:
- Ne pas savoir lire et écrire le néerlandais
- Comorbidité (psychiatrique) sévère
- Idées ou comportements suicidaires aigus
- Grossesse
- Recevoir un traitement psychologique alternatif pendant ou moins de deux mois avant le début de la participation à l'étude
L'utilisation d'un antidépresseur pendant la participation à la présente étude est autorisée, à condition que le patient ait suivi un régime médicamenteux stable pendant au moins deux mois avant son inclusion dans l'étude, et qu'aucun nouveau traitement avec un antidépresseur ne soit initié au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: TCC
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L'intervention consiste en 8 séances individuelles hebdomadaires de TCC.
Chaque séance sera administrée individuellement et durera de 45 à 60 minutes.
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Expérimental: MBCT
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L'intervention consiste en 8 séances individuelles hebdomadaires de MBCT.
Chaque séance sera administrée individuellement et durera de 45 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la gravité des symptômes dépressifs
Délai: changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes dépressifs à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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la gravité des symptômes dépressifs sera évaluée avec le Beck Depression Inventory-II
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changement par rapport au départ dans la gravité des symptômes dépressifs à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la détresse liée au diabète
Délai: changement par rapport au départ de la détresse liée au diabète à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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la détresse liée au diabète sera mesurée par l'échelle des domaines problématiques du diabète (PAID)
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changement par rapport au départ de la détresse liée au diabète à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement dans l'anxiété généralisée
Délai: changement par rapport au départ de l'anxiété généralisée à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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l'anxiété généralisée sera mesurée par l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD 7)
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changement par rapport au départ de l'anxiété généralisée à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement de bien-être
Délai: changement par rapport à la valeur initiale du bien-être à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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le bien-être sera mesuré par l’indice du bien-être (OMS-5)
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changement par rapport à la valeur initiale du bien-être à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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modification des symptômes dépressifs
Délai: changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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les symptômes dépressifs seront mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 7 éléments (HAM-D7)
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changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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changement dans le contrôle glycémique
Délai: changement par rapport à la valeur initiale du contrôle glycémique après le traitement
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le contrôle glycémique sera indiqué avec les valeurs d'HbA1c
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changement par rapport à la valeur initiale du contrôle glycémique après le traitement
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changements d'humeur entre les séances
Délai: changement d'humeur du début de la première séance au début de la dernière séance
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les changements d'humeur entre les séances seront évalués par l'outil Emotion Thermomètres (ETT)
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changement d'humeur du début de la première séance au début de la dernière séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robbert Sanderman, Prof. dr., UMCG
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METIS
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