Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при депрессии у пациентов с диабетом
16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при депрессии у пациентов с диабетом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, эффективны ли когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), для уменьшения депрессивных симптомов у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Депрессия является распространенным сопутствующим заболеванием диабета, отрицательно влияющим на физическую работоспособность, гликемический контроль, соблюдение режима лечения, а также рекомендации по питанию и физическим упражнениям. Такие методы психотерапии, как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), могут уменьшить симптомы депрессии у пациентов с заболеваниями. Однако правильно спланированные рандомизированные исследования, оценивающие и сравнивающие эффективность этих психологических вмешательств, редки.
Целью этого продольного исследования является изучение эффективности КПТ и MBCT в снижении симптомов депрессии у пациентов с диабетом. Кроме того, будут изучены потенциальные модераторы и медиаторы эффекта лечения, а также роль общих факторов и целостности лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 AV
- UMCG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа в течение как минимум трех месяцев до включения.
- Письменное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 и ≤ 70
- Депрессивные симптомы по шкале BDI-II ≥ 14 (пороговый балл, указывающий на наличие хотя бы легких симптомов депрессии)
Критерий исключения:
- Неумение читать и писать по-голландски
- Тяжелые (психиатрические) сопутствующие заболевания
- Острые суицидальные мысли или поведение
- Беременность
- Получение альтернативного психологического лечения в течение или менее двух месяцев до начала участия в исследовании.
Использование антидепрессанта во время участия в настоящем исследовании разрешено при условии, что пациент находился на стабильном режиме приема лекарств в течение как минимум двух месяцев до включения в исследование и что в течение курса не было начато новое лечение антидепрессантом. изучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
|
Экспериментальный: ТОС
|
Вмешательство состоит из 8 еженедельных индивидуальных сеансов КПТ.
Каждый сеанс проводится индивидуально и длится от 45 до 60 минут.
|
|
Экспериментальный: МВСТ
|
Вмешательство состоит из 8 еженедельных индивидуальных сеансов MBCT.
Каждый сеанс проводится индивидуально и длится от 45 до 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение степени тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: изменение тяжести депрессивных симптомов по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться с помощью опросника депрессии Бека-II.
|
изменение тяжести депрессивных симптомов по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение страданий, связанных с диабетом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем дистресса, связанного с диабетом, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Дистресс, связанный с диабетом, будет измеряться по шкале проблемных областей диабета (PAID).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем дистресса, связанного с диабетом, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
изменение генерализованной тревоги
Временное ограничение: изменение генерализованной тревоги по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Генерализованная тревога будет измеряться с помощью оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD 7).
|
изменение генерализованной тревоги по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
изменение в благосостоянии
Временное ограничение: изменение благополучия по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Благосостояние будет измеряться Индексом благополучия (ВОЗ-5).
|
изменение благополучия по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Симптомы депрессии будут измеряться по шкале оценки депрессии Гамильтона из 7 пунктов (HAM-D7).
|
изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
изменение гликемического контроля
Временное ограничение: изменение гликемического контроля по сравнению с исходным уровнем после лечения
|
гликемический контроль будет обозначен значениями HbA1c.
|
изменение гликемического контроля по сравнению с исходным уровнем после лечения
|
|
межсессионные изменения настроения
Временное ограничение: изменение настроения от начала первого сеанса до начала последнего сеанса
|
межсессионные изменения настроения будут оцениваться с помощью инструмента «Термометры эмоций» (ETT)
|
изменение настроения от начала первого сеанса до начала последнего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Robbert Sanderman, Prof. dr., UMCG
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .