胃大部切除术（STG）胃淤滞高危患者内镜检查前红霉素的作用
2013年2月20日 更新者：Myung-gui Choi、The Catholic University of Korea
胃大部切除术 (STG)、胃淤滞高风险患者内镜检查前红霉素的作用：随机和前瞻性研究
红霉素通过胃动素受体具有促动力作用。 它唤起具有更长和更强收缩的迁移运动复合体。
在上消化道出血患者中，已证明红霉素可以清除胃部血液，因此可以改善视力检查。
当我们检查胃大部切除术的患者时，经常会遇到食物停滞。 据推测，红霉素可减少食物淤滞并有助于改善这些病例的内窥镜检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul St. Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5年内接受STG（billroth I、billroth II、R-Y STG）治疗胃癌的患者
- T1-2N0M0阶段
排除标准：
- 与阿司咪唑、西沙必利、双氢麦角胺、麦角胺、匹莫齐特或特非那定、麻醉剂、α-2-肾上腺素能激动剂、TCA、CCB、多巴胺激动剂、毒蕈碱胆碱能拮抗剂、奥曲肽、艾塞那肽和 GLP-1 激动剂、吩噻嗪类药物联合治疗
- 化疗 Hx。
- 对红霉素或产品的任何成分过敏
- 怀孕或哺乳
- 合并症：糖尿病、艾滋病、神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症、脑干中风或肿瘤、糖尿病或淀粉样神经病或原发性自主神经功能障碍）硬皮病和其他结缔组织病、近期病毒性肠炎病史
- 复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红霉素
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125mg 生理盐水单次使用输注 5 分钟。
|
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NO_INTERVENTION：盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食滞度
大体时间：进行内窥镜检查时。
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ref> 胃癌 (2002) 5: 83-89
|
进行内窥镜检查时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myung-Gyu Choi, M.D.、Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sarna SK, Soergel KH, Koch TR, Stone JE, Wood CM, Ryan RP, Arndorfer RC, Cavanaugh JH, Nellans HN, Lee MB. Gastrointestinal motor effects of erythromycin in humans. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1488-96. doi: 10.1016/0016-5085(91)90383-v.
- Annese V, Janssens J, Vantrappen G, Tack J, Peeters TL, Willemse P, Van Cutsem E. Erythromycin accelerates gastric emptying by inducing antral contractions and improved gastroduodenal coordination. Gastroenterology. 1992 Mar;102(3):823-8. doi: 10.1016/0016-5085(92)90164-t.
- Bruley des Varannes S, Parys V, Ropert A, Chayvialle JA, Roze C, Galmiche JP. Erythromycin enhances fasting and postprandial proximal gastric tone in humans. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):32-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90266-x.
- Ramirez B, Eaker EY, Drane WE, Hocking MP, Sninsky CA. Erythromycin enhances gastric emptying in patients with gastroparesis after vagotomy and antrectomy. Dig Dis Sci. 1994 Nov;39(11):2295-300. doi: 10.1007/BF02087641.
- Kendall BJ, Chakravarti A, Kendall E, Soykan I, McCallum RW. The effect of intravenous erythromycin on solid meal gastric emptying in patients with chronic symptomatic post-vagotomy-antrectomy gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):381-5. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.148324000.x.
- Frossard JL, Spahr L, Queneau PE, Giostra E, Burckhardt B, Ory G, De Saussure P, Armenian B, De Peyer R, Hadengue A. Erythromycin intravenous bolus infusion in acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1053/gast.2002.34230. Erratum In: Gastroenterology 2002 Dec;123(6):2162.
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- Jun BY, Choi MG, Lee JY, Baeg MK, Moon SJ, Lim CH, Kim JS, Cho YK, Lee IS, Kim SW, Choi KY. Premedication with erythromycin improves endoscopic visualization of the gastric mucosa in patients with subtotal gastrectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1641-7. doi: 10.1007/s00464-013-3364-y. Epub 2014 Jan 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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