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Effet de l'érythromycine avant l'endoscopie des patients ayant subi une gastrectomie subtotale (STG), risque élevé de stase gastrique

20 février 2013 mis à jour par: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Effet de l'érythromycine avant l'endoscopie des patients ayant subi une gastrectomie subtotale (GST), à haut risque de stase gastrique : étude randomisée et prospective

L'érythromycine a un effet procinétique via le récepteur Motilin. Il évoque un complexe moteur migrant avec une contraction plus longue et plus forte.

Chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs, il a été démontré que l'érythromycine pouvait nettoyer l'estomac du sang, de sorte que l'examen visuel pourrait être amélioré.

Une stase alimentaire fréquente est rencontrée lorsque nous examinons des patients avec une gastrectomie subtotale. Il est postulé que l'érythromycine réduit la stase alimentaire et aide à améliorer l'endoscopie dans ces cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une STG (billroth I, billroth II, R-Y STG) dans les 5 ans pour traiter un cancer gastrique
  • Étape de T1-2N0M0

Critère d'exclusion:

  • traitement concomitant par astémizole, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide ou terfénadine, narcotiques, agoniste alpha-2-adrénergique, TCA, CCB, agoniste dopaminergique, antagonistes muscariniques cholinergiques, octréotide, exénatide et agoniste du GLP-1, phénothiazines
  • chimiothérapie Hx.
  • hypersensibilité à l'érythromycine ou à tout composant du produit
  • grossesse ou allaitement
  • comobidité : DM, SIDA, maladie neurologique (parkinsonisme, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral ou tumeur du tronc cérébral, neuropathie diabétique ou amyloïde, ou dysautonomie primaire) sclérodermie et autres maladies du tissu conjonctif, antécédents récents d'entérite virale
  • récurrence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: érythromycine
Médicament: Érythromycine
125 mg en perfusion saline normale à usage unique pendant 5 min.
AUCUNE_INTERVENTION: saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de stase alimentaire
Délai: lorsque l'endoscopie est pratiquée.
réf> Cancer gastrique (2002) 5 : 83-89
lorsque l'endoscopie est pratiquée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC12MISI0164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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