- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01659619
위 정체 위험이 높은 STG(위 아전 절제술) 환자의 내시경 전 Erythromycin 효과
2013년 2월 20일 업데이트: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
위정체 위험이 높은 STG(위 아전절제술) 환자에서 내시경 전 Erythromycin의 효과 : 무작위 및 전향적 연구
Erythromycin은 Motilin 수용체를 통해 prokinetic 효과가 있습니다. 더 길고 강한 수축으로 이동하는 모터 콤플렉스를 유발합니다.
상부 위장관 출혈이 있는 환자의 경우 에리스로마이신이 위의 혈액을 청소할 수 있으므로 육안 검사를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
위 아전절제술을 받은 환자를 검사할 때 빈번한 음식물 정체가 발생합니다. 에리스로마이신은 이러한 경우 음식 정체를 줄이고 내시경 검사를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 추정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암 치료를 위해 5년 이내에 STG(billroth I, billroth II, R-Y STG)를 시행한 환자
- T1-2N0M0의 단계
제외 기준:
- 아스테미졸, 시사프리드, 디하이드로에르고타민, 에르고타민, 피모자이드 또는 테르페나딘, 마취제, 알파-2-아드레날린 작용제, TCA, CCB, 도파민 작용제, 무스카린성 콜린성 길항제, 옥트레오타이드, 엑세나타이드 및 GLP-1 작용제, 페노티아진과의 병용 요법
- 화학 요법 Hx.
- 에리스로마이신 또는 제품의 모든 성분에 대한 과민증
- 임신 또는 수유
- 동반질환 : DM, AIDS, 신경계 질환(파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌간 뇌졸중 또는 종양, 당뇨병성 또는 아밀로이드 신경병증 또는 원발성 자율 신경 장애) 경피증 및 기타 결합 조직 질환, 최근 바이러스성 장염 병력
- 회귀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에리스로마이신
|
생리 식염수에 125mg을 5분 동안 1회 주입합니다.
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|
NO_INTERVENTION: 식염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 정체의 정도
기간: 내시경을 할 때.
|
참조> Gastric Cancer (2002) 5: 83-89
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내시경을 할 때.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarna SK, Soergel KH, Koch TR, Stone JE, Wood CM, Ryan RP, Arndorfer RC, Cavanaugh JH, Nellans HN, Lee MB. Gastrointestinal motor effects of erythromycin in humans. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1488-96. doi: 10.1016/0016-5085(91)90383-v.
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- Bruley des Varannes S, Parys V, Ropert A, Chayvialle JA, Roze C, Galmiche JP. Erythromycin enhances fasting and postprandial proximal gastric tone in humans. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):32-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90266-x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC12MISI0164
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