- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01659619
Влияние эритромицина перед эндоскопией у пациентов с субтотальной гастрэктомией (СТГ), высоким риском желудочного стаза
Эффект эритромицина перед эндоскопией у пациентов с субтотальной гастрэктомией (STG), высоким риском желудочного стаза: рандомизированное и проспективное исследование
Эритромицин оказывает прокинетическое действие через рецептор мотилина. Он вызывает мигрирующий двигательный комплекс с более длительным и сильным сокращением.
Было показано, что у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта эритромицин может очищать желудок от крови, поэтому визуальное исследование может быть улучшено.
Частые застои пищи встречаются при обследовании больных с субтотальной гастрэктомией. Предполагается, что эритромицин уменьшает застой пищи и помогает улучшить эндоскопию в этих случаях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul St. Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие СТГ (Бильрот I, Бильрот II, Р-Ю СТГ) в течение 5 лет по поводу рака желудка
- Стадия T1-2N0M0
Критерий исключения:
- сопутствующая терапия астемизолом, цизапридом, дигидроэрготамином, эрготамином, пимозидом или терфенадином, наркотическими средствами, агонистами альфа-2-адренорецепторов, ТЦА, БКК, агонистами дофамина, мускариновыми холинергическими антагонистами, октреотидом, эксенатидом и агонистом ГПП-1, фенотиазинами
- химиотерапия Hx.
- повышенная чувствительность к эритромицину или любому компоненту препарата
- беременность или лактация
- комобидность: СД, СПИД, неврологические заболевания (паркинсонизм, рассеянный склероз, инсульт или опухоль ствола головного мозга, диабетическая или амилоидная невропатия или первичная дизавтономия), склеродермия и другие заболевания соединительной ткани, недавний вирусный энтерит в анамнезе
- повторение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: эритромицин
|
125 мг в физиологическом растворе для однократного вливания в течение 5 мин.
|
|
NO_INTERVENTION: солевой раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень застоя пищи
Временное ограничение: при проведении эндоскопии.
|
ссылка> Рак желудка (2002) 5: 83-89
|
при проведении эндоскопии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sarna SK, Soergel KH, Koch TR, Stone JE, Wood CM, Ryan RP, Arndorfer RC, Cavanaugh JH, Nellans HN, Lee MB. Gastrointestinal motor effects of erythromycin in humans. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1488-96. doi: 10.1016/0016-5085(91)90383-v.
- Annese V, Janssens J, Vantrappen G, Tack J, Peeters TL, Willemse P, Van Cutsem E. Erythromycin accelerates gastric emptying by inducing antral contractions and improved gastroduodenal coordination. Gastroenterology. 1992 Mar;102(3):823-8. doi: 10.1016/0016-5085(92)90164-t.
- Bruley des Varannes S, Parys V, Ropert A, Chayvialle JA, Roze C, Galmiche JP. Erythromycin enhances fasting and postprandial proximal gastric tone in humans. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):32-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90266-x.
- Ramirez B, Eaker EY, Drane WE, Hocking MP, Sninsky CA. Erythromycin enhances gastric emptying in patients with gastroparesis after vagotomy and antrectomy. Dig Dis Sci. 1994 Nov;39(11):2295-300. doi: 10.1007/BF02087641.
- Kendall BJ, Chakravarti A, Kendall E, Soykan I, McCallum RW. The effect of intravenous erythromycin on solid meal gastric emptying in patients with chronic symptomatic post-vagotomy-antrectomy gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):381-5. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.148324000.x.
- Frossard JL, Spahr L, Queneau PE, Giostra E, Burckhardt B, Ory G, De Saussure P, Armenian B, De Peyer R, Hadengue A. Erythromycin intravenous bolus infusion in acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1053/gast.2002.34230. Erratum In: Gastroenterology 2002 Dec;123(6):2162.
- Altraif I, Handoo FA, Aljumah A, Alalwan A, Dafalla M, Saeed AM, Alkhormi A, Albekairy AK, Tamim H. Effect of erythromycin before endoscopy in patients presenting with variceal bleeding: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):245-50. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.043. Epub 2010 Dec 8.
- Kubo M, Sasako M, Gotoda T, Ono H, Fujishiro M, Saito D, Sano T, Katai H. Endoscopic evaluation of the remnant stomach after gastrectomy: proposal for a new classification. Gastric Cancer. 2002;5(2):83-9. doi: 10.1007/s101200200014.
- Jun BY, Choi MG, Lee JY, Baeg MK, Moon SJ, Lim CH, Kim JS, Cho YK, Lee IS, Kim SW, Choi KY. Premedication with erythromycin improves endoscopic visualization of the gastric mucosa in patients with subtotal gastrectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1641-7. doi: 10.1007/s00464-013-3364-y. Epub 2014 Jan 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Паралич
- Новообразования желудка
- Гастропарез
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Эритромицин
- Эритромицин Эстолат
- Эритромицин Этилсукцинат
- Эритромицина стеарат
Другие идентификационные номера исследования
- KC12MISI0164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .