- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01659619
Effekt af erythromycin før endoskopi af patienter med subtotal gastrectomy (STG), høj risiko for gastrisk stase
Effekt af erythromycin før endoskopi af patienter med subtotal gastrectomy (STG), høj risiko for gastrisk stase: randomiseret og prospektiv undersøgelse
Erythromycin har en prokinetisk virkning gennem Motilin-receptoren. Det fremkalder migrerende motorisk kompleks med længere og stærkere kontraktion.
Hos patienter med øvre gastrointestinal blødning er det blevet vist, at erythromycin kunne rense maven for blod, så visuel undersøgelse kunne forbedres.
Hyppig madstase ses, når vi undersøger patienter med subtotal gastrektomi. Det postuleres, at erythromycin reducerer fødevarestase og hjælper med at forbedre endoskopi i disse tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St. Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået STG (billroth I, billroth II, R-Y STG) inden for 5 år for at behandle mavekræft
- Fase af T1-2N0M0
Ekskluderingskriterier:
- samtidig behandling med astemizol, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid eller terfenadin, narkotika, alfa-2-adrenerge agonister, TCA, CCB, dopaminagonister, muskarine kolinerge antagonister, octreotid, exenazinagonist og GLP-1
- kemoterapi Hx.
- overfølsomhed over for erythromycin eller enhver komponent i produktet
- graviditet eller amning
- komobiditet: DM, AIDS, neurologisk sygdom (parkinsonisme, multipel sklerose, hjernestammeslagtilfælde eller tumor, diabetisk eller amyloid neuropati eller primære dysautonomier) sklerodermi og anden bindevævssygdom, nylig viral enteritis historie
- tilbagevenden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: erythromycin
|
125mg i normal saltvandsinfusion til engangsbrug i 5 min.
|
|
NO_INTERVENTION: saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af madstase
Tidsramme: når endoskopi udføres.
|
ref> Gastric Cancer (2002) 5: 83-89
|
når endoskopi udføres.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sarna SK, Soergel KH, Koch TR, Stone JE, Wood CM, Ryan RP, Arndorfer RC, Cavanaugh JH, Nellans HN, Lee MB. Gastrointestinal motor effects of erythromycin in humans. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1488-96. doi: 10.1016/0016-5085(91)90383-v.
- Annese V, Janssens J, Vantrappen G, Tack J, Peeters TL, Willemse P, Van Cutsem E. Erythromycin accelerates gastric emptying by inducing antral contractions and improved gastroduodenal coordination. Gastroenterology. 1992 Mar;102(3):823-8. doi: 10.1016/0016-5085(92)90164-t.
- Bruley des Varannes S, Parys V, Ropert A, Chayvialle JA, Roze C, Galmiche JP. Erythromycin enhances fasting and postprandial proximal gastric tone in humans. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):32-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90266-x.
- Ramirez B, Eaker EY, Drane WE, Hocking MP, Sninsky CA. Erythromycin enhances gastric emptying in patients with gastroparesis after vagotomy and antrectomy. Dig Dis Sci. 1994 Nov;39(11):2295-300. doi: 10.1007/BF02087641.
- Kendall BJ, Chakravarti A, Kendall E, Soykan I, McCallum RW. The effect of intravenous erythromycin on solid meal gastric emptying in patients with chronic symptomatic post-vagotomy-antrectomy gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):381-5. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.148324000.x.
- Frossard JL, Spahr L, Queneau PE, Giostra E, Burckhardt B, Ory G, De Saussure P, Armenian B, De Peyer R, Hadengue A. Erythromycin intravenous bolus infusion in acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1053/gast.2002.34230. Erratum In: Gastroenterology 2002 Dec;123(6):2162.
- Altraif I, Handoo FA, Aljumah A, Alalwan A, Dafalla M, Saeed AM, Alkhormi A, Albekairy AK, Tamim H. Effect of erythromycin before endoscopy in patients presenting with variceal bleeding: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):245-50. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.043. Epub 2010 Dec 8.
- Kubo M, Sasako M, Gotoda T, Ono H, Fujishiro M, Saito D, Sano T, Katai H. Endoscopic evaluation of the remnant stomach after gastrectomy: proposal for a new classification. Gastric Cancer. 2002;5(2):83-9. doi: 10.1007/s101200200014.
- Jun BY, Choi MG, Lee JY, Baeg MK, Moon SJ, Lim CH, Kim JS, Cho YK, Lee IS, Kim SW, Choi KY. Premedication with erythromycin improves endoscopic visualization of the gastric mucosa in patients with subtotal gastrectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1641-7. doi: 10.1007/s00464-013-3364-y. Epub 2014 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Lammelse
- Neoplasmer i maven
- Gastroparese
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Erythromycin
- Erythromycin Estolat
- Erythromycin Ethylsuccinat
- Erythromycinstearat
Andre undersøgelses-id-numre
- KC12MISI0164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erythromycin
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceUkendtEpidermolyse BullosaFrankrig
-
Beijing Children's HospitalUkendt
-
Prof Dr Jan TackAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetØvre gastrointestinale blødningerFrankrig
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalAfsluttet
-
University of FloridaMetabolic Solutions Inc.AfsluttetGastropareseForenede Stater
-
michal rollUkendtFAP-Familiær adenomatøs polyposeIsrael
-
Kaplan Medical CenterUkendtPostoperative komplikationer | Esophagectomy
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
michal rollUkendtFAP-Familiær adenomatøs polypose