胃内容うっ滞のリスクが高い胃亜全摘術（STG）患者の内視鏡検査前のエリスロマイシンの効果
2013年2月20日 更新者：Myung-gui Choi、The Catholic University of Korea
胃亜全摘術（STG）、胃うっ滞のリスクが高い患者の内視鏡検査前のエリスロマイシンの効果：無作為化および前向き研究
エリスロマイシンには、モチリン受容体を介した運動促進効果があります。 それは、より長く、より強い収縮で移動する運動複合体を呼び起こします。
上部消化管出血の患者では、エリスロマイシンが胃から血液を除去できることが示されているため、視覚検査が改善される可能性があります.
胃亜全摘術を受けた患者を検査すると、頻繁に食物うっ滞が見られます。 エリスロマイシンは食物うっ滞を減らし、これらの場合の内視鏡検査を改善するのに役立つと仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul St. Mary Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃がん治療のため5年以内にSTG（ビルロスⅠ、ビルロスⅡ、R-Y STG）を受けた患者
- T1-2N0M0のステージ
除外基準:
- アステミゾール、シサプリド、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、ピモジド、またはテルフェナジン、麻薬、α-2-アドレナリン作動薬、TCA、CCB、ドーパミン作動薬、ムスカリン性コリン作動薬拮抗薬、オクトレオチド、エクセナチドおよび GLP-1 アゴニスト、フェノチアジンによる併用療法
- 化学療法 Hx。
- エリスロマイシンまたは製品の成分に対する過敏症
- 妊娠または授乳
- 共存症 : DM、エイズ、神経疾患 (パーキンソニズム、多発性硬化症、脳幹脳卒中または腫瘍、糖尿病またはアミロイド神経障害、または原発性自律神経失調症) 強皮症およびその他の結合組織疾患、最近のウイルス性腸炎の病歴
- 再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エリスロマイシン
|
通常の生理食塩水で125mgを5分間単回注入。
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NO_INTERVENTION：生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物うっ滞の程度
時間枠：内視鏡検査を受けるとき。
|
参照> 胃がん (2002) 5: 83-89
|
内視鏡検査を受けるとき。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myung-Gyu Choi, M.D.、Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sarna SK, Soergel KH, Koch TR, Stone JE, Wood CM, Ryan RP, Arndorfer RC, Cavanaugh JH, Nellans HN, Lee MB. Gastrointestinal motor effects of erythromycin in humans. Gastroenterology. 1991 Dec;101(6):1488-96. doi: 10.1016/0016-5085(91)90383-v.
- Annese V, Janssens J, Vantrappen G, Tack J, Peeters TL, Willemse P, Van Cutsem E. Erythromycin accelerates gastric emptying by inducing antral contractions and improved gastroduodenal coordination. Gastroenterology. 1992 Mar;102(3):823-8. doi: 10.1016/0016-5085(92)90164-t.
- Bruley des Varannes S, Parys V, Ropert A, Chayvialle JA, Roze C, Galmiche JP. Erythromycin enhances fasting and postprandial proximal gastric tone in humans. Gastroenterology. 1995 Jul;109(1):32-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90266-x.
- Ramirez B, Eaker EY, Drane WE, Hocking MP, Sninsky CA. Erythromycin enhances gastric emptying in patients with gastroparesis after vagotomy and antrectomy. Dig Dis Sci. 1994 Nov;39(11):2295-300. doi: 10.1007/BF02087641.
- Kendall BJ, Chakravarti A, Kendall E, Soykan I, McCallum RW. The effect of intravenous erythromycin on solid meal gastric emptying in patients with chronic symptomatic post-vagotomy-antrectomy gastroparesis. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):381-5. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.148324000.x.
- Frossard JL, Spahr L, Queneau PE, Giostra E, Burckhardt B, Ory G, De Saussure P, Armenian B, De Peyer R, Hadengue A. Erythromycin intravenous bolus infusion in acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1053/gast.2002.34230. Erratum In: Gastroenterology 2002 Dec;123(6):2162.
- Altraif I, Handoo FA, Aljumah A, Alalwan A, Dafalla M, Saeed AM, Alkhormi A, Albekairy AK, Tamim H. Effect of erythromycin before endoscopy in patients presenting with variceal bleeding: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):245-50. doi: 10.1016/j.gie.2010.09.043. Epub 2010 Dec 8.
- Kubo M, Sasako M, Gotoda T, Ono H, Fujishiro M, Saito D, Sano T, Katai H. Endoscopic evaluation of the remnant stomach after gastrectomy: proposal for a new classification. Gastric Cancer. 2002;5(2):83-9. doi: 10.1007/s101200200014.
- Jun BY, Choi MG, Lee JY, Baeg MK, Moon SJ, Lim CH, Kim JS, Cho YK, Lee IS, Kim SW, Choi KY. Premedication with erythromycin improves endoscopic visualization of the gastric mucosa in patients with subtotal gastrectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Surg Endosc. 2014 May;28(5):1641-7. doi: 10.1007/s00464-013-3364-y. Epub 2014 Jan 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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