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Effetto dell'eritromicina prima dell'endoscopia dei pazienti con gastrectomia subtotale (STG), ad alto rischio di stasi gastrica

20 febbraio 2013 aggiornato da: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Effetto dell'eritromicina prima dell'endoscopia dei pazienti con gastrectomia subtotale (STG), alto rischio di stasi gastrica: studio randomizzato e prospettico

L'eritromicina ha un effetto procinetico attraverso il recettore della motilina. Evoca il complesso motorio migrante con contrazioni più lunghe e più forti.

Nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, è stato dimostrato che l'eritromicina potrebbe liberare lo stomaco dal sangue, quindi l'esame visivo potrebbe essere migliorato.

Quando esaminiamo i pazienti con gastrectomia subtotale si riscontra una frequente stasi alimentare. Si ipotizza che l'eritromicina riduca la stasi alimentare e aiuti a migliorare l'endoscopia in questi casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a STG (billroth I, billroth II, R-Y STG) entro 5 anni per il trattamento del cancro gastrico
  • Fase di T1-2N0M0

Criteri di esclusione:

  • terapia concomitante con astemizolo, cisapride, diidroergotamina, ergotamina, pimozide o terfenadina, narcotici, agonista alfa-2-adrenergico, TCA, CCB, agonista della dopamina, antagonisti colinergici muscarinici, octreotide, exenatide e agonista del GLP-1, fenotiazine
  • chemioterapia Hx.
  • ipersensibilità all'eritromicina oa qualsiasi componente del prodotto
  • gravidanza o allattamento
  • comobidità: DM, AIDS, malattia neurologica (parkinsonismo, sclerosi multipla, ictus o tumore del tronco cerebrale, neuropatia diabetica o amiloide o disautonomia primaria) sclerodermia e altre malattie del tessuto connettivo, recente storia di enterite virale
  • ricorrenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: eritromicina
Droga: Eritromicina
125 mg in normale infusione fisiologica monouso per 5 min.
NESSUN_INTERVENTO: salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di stasi alimentare
Lasso di tempo: quando viene eseguita l'endoscopia.
ref> Cancro gastrico (2002) 5: 83-89
quando viene eseguita l'endoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC12MISI0164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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