Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van erytromycine vóór endoscopie van patiënten met subtotale gastrectomie (STG), hoog risico op maagstasis

20 februari 2013 bijgewerkt door: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Effect van erytromycine vóór endoscopie van patiënten met subtotale gastrectomie (STG), hoog risico op maagstasis: gerandomiseerde en prospectieve studie

Erytromycine heeft een prokinetisch effect via de Motilin-receptor. Het roept een migrerend motorisch complex op met langere en sterkere samentrekkingen.

Bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen is aangetoond dat erytromycine de maag van bloed kan zuiveren, dus visueel onderzoek kan worden verbeterd.

Frequente voedselstasis wordt aangetroffen wanneer we patiënten met een subtotale gastrectomie onderzoeken. Er wordt verondersteld dat erytromycine de voedselstasis vermindert en in deze gevallen de endoscopie helpt verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die binnen 5 jaar STG (billroth I, billroth II, R-Y STG) hebben ondergaan om maagkanker te behandelen
  • Fase van T1-2N0M0

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige behandeling met astemizol, cisapride, dihydro-ergotamine, ergotamine, pimozide of terfenadine, narcotica, alfa-2-adrenerge agonist, TCA, CCB, dopamine-agonist, muscarine-cholinerge antagonisten, octreotide, exenatide en GLP-1-agonist, fenothiazinen
  • chemotherapie Hx.
  • overgevoeligheid voor erytromycine of voor een van de bestanddelen van het product
  • zwangerschap of borstvoeding
  • comobiditeit: DM, AIDS, neurologische ziekte (parkinsonisme, multiple sclerose, hersenstam beroerte of tumor, diabetische of amyloïde neuropathie, of primaire dysautonomie) sclerodermie en andere bindweefselziekte, recente geschiedenis van virale enteritis
  • herhaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: erytromycine
Geneesmiddel: Erythromycine
125 mg in normale zoutoplossing voor eenmalig gebruik gedurende 5 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van voedselstasis
Tijdsspanne: wanneer endoscopie wordt uitgevoerd.
ref> Maagkanker (2002) 5: 83-89
wanneer endoscopie wordt uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myung-Gyu Choi, M.D., Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KC12MISI0164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren