Natroba 局部混悬液在活动性头虱感染儿科中的药代动力学 (PK) 和耐受性研究

纳入标准：

1. 男性或女性，6个月至4岁。
2. 受试者必须有活跃的虱子感染，包括活虱子。
3. 总体健康状况良好，没有任何全身性疾病或皮肤病的个体，在主要研究者或指定人员看来，这些疾病会干扰研究结果或增加不良事件的风险。
4. 父母（或监护人）必须签署知情同意书才能允许任何孩子参加研究。
5. 受试者必须可以留在诊所进行抽血。 在整个研究期间，父母或监护人必须与受试者一起留在诊所。
6. 受试者的静脉必须能够插入 Heplock 导管或经得起由首席研究员或合格的抽血师确定的多次抽血。
7. 受试者血清化学和血液学的正常值（筛选时），除非主要研究者或合格的医疗指定人员确定异常值没有临床意义。

排除标准：

1. 对杀虫剂或护发产品或成分有刺激或敏感史。
2. 已知对局部麻醉剂（包括利多卡因和丙胺卡因）过敏或敏感的病史。
3. 对肝素过敏或敏感的历史。
4. 由首席研究员或指定人员确定的可能干扰本研究结果的全身性疾病。
5. 调查员或指定人员认为可能损害方案目标或受试者安全的任何状况或疾病。
6. 在筛选访问后 2 周内使用抗生素或其他全身性药物，研究者或指定人员认为这可能会干扰研究的结果。
7. 在过去 30 天内参加过先前的药物研究。
8. 根据调查员或指定人员的意见，在治疗部位有任何明显的皮肤/头皮状况（活跃的虱子感染除外）的个体会干扰评估。
9. 调查员认为不了解孩子参与研究的要求和/或可能表现出不良依从性的父母或监护人。