Acleara 针插入物对痤疮的影响
2013年1月9日 更新者：Theravant Corporation
一项研究 Acleara 针插入对寻常痤疮影响的临床试验
这项前瞻性、开放标签的研究将在每个临床试验点 15 名年龄在 14 岁或以上且符合纳入/排除标准的健康受试者中进行。
每个受试者最多可使用 Acleara 插入物治疗面部、胸部或背部的 5 个损伤。
受试者将接受最多 3 次随访，并评估痤疮病变的改善情况，并监测任何不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
White Plains、Maryland、美国、20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
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-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Bellaire Dermatology Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对象 >14 岁
- 受试者的面部、胸部或背部有轻度至中度寻常痤疮。
- 受试者的面部、胸部或背部有一个或多个炎症性痤疮病变。
- 愿意参与研究
- 受试者签署的知情同意书
- 愿意遵守治疗时间表和治疗后护理要求
- 愿意按照研究者的指示继续接受目前的痤疮治疗。
排除标准：
- 受试者在接受治疗的区域有感染或其他皮肤病（痤疮除外）
- 受试者免疫抑制
- 受试者无法遵守治疗或随访
- 根据研究者的专业意见，可能会影响受试者的反应或数据的完整性或会对受试者造成不可接受的风险的任何其他条件或实验室值。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痤疮病变大小减少的受试者评估
大体时间：24-72小时，1-2周，1个月
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病灶缩小百分比范围
|
24-72小时，1-2周，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月9日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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