Efeitos da inserção da agulha Acleara na acne
9 de janeiro de 2013 atualizado por: Theravant Corporation
Um ensaio clínico investigando os efeitos da inserção da agulha Acleara na acne vulgar
Este estudo prospectivo aberto será conduzido em 15 indivíduos saudáveis por centro clínico com 14 anos ou mais que atendam aos critérios de inclusão/exclusão.
Cada sujeito pode ter até 5 lesões tratadas na face, tórax ou costas com o inserto Acleara.
Os indivíduos receberão até 3 visitas de acompanhamento e serão avaliados quanto à melhora nas lesões de acne e monitorados quanto a quaisquer eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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White Plains, Maryland, Estados Unidos, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos > 14 anos de idade
- O indivíduo tem acne vulgar leve a moderada no rosto, peito ou costas.
- O sujeito tem uma ou mais lesões inflamatórias de acne no rosto, peito ou costas.
- Vontade de participar do estudo
- Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
- Vontade de seguir o cronograma de tratamento e os requisitos de cuidados pós-tratamento
- Vontade de permanecer na terapia atual para acne, conforme indicado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem uma infecção ou outra condição dermatológica (além da acne) na área a ser tratada
- Sujeito é imunossuprimido
- O sujeito é incapaz de cumprir o tratamento ou visitas de acompanhamento
- Qualquer outra condição ou valor de laboratório que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta do sujeito ou a integridade dos dados ou representar um risco inaceitável para o sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva da redução no tamanho da lesão de acne
Prazo: 24-72 horas, 1-2 semanas, 1 mês
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Faixa percentual de redução da lesão
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24-72 horas, 1-2 semanas, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acleara-01
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