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Effetti dell'inserto dell'ago Acleara sull'acne

9 gennaio 2013 aggiornato da: Theravant Corporation

Uno studio clinico che indaga gli effetti dell'inserto dell'ago Acleara sull'acne vulgaris

Questo studio prospettico in aperto sarà condotto su 15 soggetti sani per centro clinico di età pari o superiore a 14 anni che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Ogni soggetto può avere fino a 5 lesioni trattate su viso, torace o schiena con l'inserto Acleara. I soggetti riceveranno fino a 3 visite di follow-up e valutati per il miglioramento delle lesioni dell'acne e monitorati per eventuali eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • White Plains, Maryland, Stati Uniti, 20695-3064
        • Charles County Dermatology Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti >14 anni di età
  • Il soggetto ha acne vulgaris da lieve a moderata sul viso, sul torace o sulla schiena.
  • Il soggetto ha una o più lesioni infiammatorie dell'acne su viso, torace o schiena.
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Accordo di consenso informato firmato dal soggetto
  • Disponibilità a seguire il programma di trattamento e i requisiti di assistenza post-trattamento
  • Disponibilità a continuare l'attuale terapia per l'acne come indicato dall'investigatore.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha un'infezione o un'altra condizione dermatologica (a parte l'acne) nell'area da trattare
  • Il soggetto è immunodepresso
  • Il soggetto non è in grado di rispettare il trattamento o le visite di follow-up
  • Qualsiasi altra condizione o valore di laboratorio che, secondo l'opinione professionale dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente influenzare la risposta del soggetto o l'integrità dei dati o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del soggetto della riduzione delle dimensioni della lesione dell'acne
Lasso di tempo: 24-72 ore, 1-2 settimane, 1 mese
Intervallo percentuale di riduzione della lesione
24-72 ore, 1-2 settimane, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Theravant Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acleara-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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