Effets de l'insert d'aiguille Acleara sur l'acné
9 janvier 2013 mis à jour par: Theravant Corporation
Un essai clinique portant sur les effets de l'insert d'aiguille Acleara sur l'acné vulgaire
Cette étude prospective en ouvert sera menée auprès de 15 sujets sains par site clinique âgés de 14 ans ou plus et répondant aux critères d'inclusion/exclusion.
Chaque sujet peut avoir jusqu'à 5 lésions traitées sur le visage, la poitrine ou le dos avec l'insert Acleara.
Les sujets recevront jusqu'à 3 visites de suivi et seront évalués pour l'amélioration des lésions d'acné et surveillés pour tout événement indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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White Plains, Maryland, États-Unis, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets > 14 ans
- Le sujet a une acné vulgaire légère à modérée sur le visage, la poitrine ou le dos.
- Le sujet a une ou plusieurs lésions d'acné inflammatoires sur le visage, la poitrine ou le dos.
- Volonté de participer à l'étude
- Accord de consentement éclairé signé par le sujet
- Volonté de suivre le calendrier de traitement et les exigences de soins post-traitement
- Volonté de continuer à suivre le traitement actuel contre l'acné selon les directives de l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a une infection ou une autre affection dermatologique (en dehors de l'acné) dans la zone à traiter
- Le sujet est immunodéprimé
- Le sujet est incapable de se conformer au traitement ou aux visites de suivi
- Toute autre condition ou valeur de laboratoire qui, de l'avis professionnel de l'investigateur, affecterait potentiellement la réponse du sujet ou l'intégrité des données ou poserait un risque inacceptable pour le sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le sujet de la réduction de la taille des lésions d'acné
Délai: 24-72 heures, 1-2 semaines, 1 mois
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Plage de pourcentage de réduction des lésions
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24-72 heures, 1-2 semaines, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Première publication (Estimation)
31 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acleara-01
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