Aclearan neulapistokkeen vaikutukset akneen
keskiviikko 9. tammikuuta 2013 päivittänyt: Theravant Corporation
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Aclearan neulapistokkeen vaikutuksia akne Vulgarisiin
Tämä prospektiivinen, avoin tutkimus suoritetaan 15 terveellä koehenkilöllä kliinistä paikkaa kohden, vähintään 14-vuotiaat ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Jokaisella koehenkilöllä voi olla jopa viisi leesiota kasvoissa, rinnassa tai selässä Acleara-insertillä.
Koehenkilöt saavat jopa 3 seurantakäyntiä, ja akneleesioiden paraneminen arvioidaan ja niitä seurataan mahdollisten haittatapahtumien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
White Plains, Maryland, Yhdysvallat, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat koehenkilöt
- Potilaalla on lievä tai kohtalainen akne vulgaris kasvoissa, rinnassa tai selässä.
- Potilaalla on yksi tai useampi tulehduksellinen akneleesio kasvoissa, rinnassa tai selässä.
- Halu osallistua tutkimukseen
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus
- Halukkuus noudattaa hoitoaikataulua ja hoidon jälkeisiä hoitovaatimuksia
- Halukkuus jatkaa nykyistä aknenhoitoa tutkijan ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdehenkilöllä on infektio tai muu ihotauti (aknea lukuun ottamatta) hoidettavalla alueella
- Kohde on immunosuppressoitunut
- Tutkittava ei pysty noudattamaan hoito- tai seurantakäyntejä
- Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi tutkittavan reaktioon tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen arviointi akneleesion koon pienenemisestä
Aikaikkuna: 24-72 tuntia, 1-2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Leesion vähenemisen prosenttiosuus
|
24-72 tuntia, 1-2 viikkoa, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acleara-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .