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Auswirkungen des Acleara-Nadeleinsatzes auf Akne

9. Januar 2013 aktualisiert von: Theravant Corporation

Eine klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Acleara-Nadeleinsätzen auf Akne Vulgaris

Diese prospektive Open-Label-Studie wird an 15 gesunden Probanden pro klinischem Standort im Alter von mindestens 14 Jahren durchgeführt, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Bei jedem Probanden können bis zu 5 Läsionen im Gesicht, auf der Brust oder am Rücken mit dem Acleara-Einsatz behandelt werden. Die Probanden erhalten bis zu 3 Nachsorgeuntersuchungen und werden auf eine Verbesserung der Akneläsionen untersucht und auf unerwünschte Ereignisse überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • White Plains, Maryland, Vereinigte Staaten, 20695-3064
        • Charles County Dermatology Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden > 14 Jahre
  • Das Subjekt hat leichte bis mittelschwere Akne vulgaris im Gesicht, auf der Brust oder auf dem Rücken.
  • Das Subjekt hat eine oder mehrere entzündliche Akneläsionen im Gesicht, auf der Brust oder auf dem Rücken.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet wurde
  • Bereitschaft, den Behandlungsplan und die Pflegeanforderungen nach der Behandlung einzuhalten
  • Bereitschaft, die aktuelle Aknetherapie gemäß den Anweisungen des Ermittlers beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Infektion oder einen anderen dermatologischen Zustand (abgesehen von Akne) in dem zu behandelnden Bereich
  • Subjekt ist immunsupprimiert
  • Das Subjekt ist nicht in der Lage, die Behandlung oder Folgebesuche einzuhalten
  • Jeder andere Zustand oder Laborwert, der nach professioneller Meinung des Prüfers möglicherweise die Reaktion des Probanden oder die Integrität der Daten beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenstandsbewertung der Verringerung der Größe von Akneläsionen
Zeitfenster: 24-72 Stunden, 1-2 Wochen, 1 Monat
Prozentbereich der Läsionsreduktion
24-72 Stunden, 1-2 Wochen, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Theravant Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acleara-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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