Az Acleara tűbetét hatása az aknéra
2013. január 9. frissítette: Theravant Corporation
Klinikai vizsgálat az Acleara tűbetét Acne Vulgarisra gyakorolt hatását vizsgálva
Ezt a prospektív, nyílt elrendezésű vizsgálatot klinikai helyszínen 15 egészséges alanyon végzik el, 14 éves vagy annál idősebbek, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak.
Minden alanyon legfeljebb 5 elváltozást lehet kezelni az arcon, a mellkason vagy a háton az Acleara betéttel.
Az alanyok legfeljebb 3 nyomon követési látogatáson vehetnek részt, és értékelik az aknés elváltozások javulását, és megfigyelik az esetleges nemkívánatos eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
White Plains, Maryland, Egyesült Államok, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 év feletti alanyok
- Az alany arcán, mellkasán vagy hátán enyhe vagy közepesen súlyos acne vulgaris van.
- Az alanynak egy vagy több gyulladásos aknés elváltozása van az arcán, a mellkasán vagy a hátán.
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság
- Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulási megállapodás
- Hajlandóság a kezelési ütemterv és a kezelés utáni gondozási követelmények követésére
- Hajlandóság a jelenlegi akneterápia mellett maradni a nyomozó utasítása szerint.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak fertőzése vagy egyéb bőrgyógyászati állapota van (az aknétól eltekintve) a kezelendő területen
- Az alany immunszupprimált
- Az alany nem tud megfelelni a kezelésnek vagy az utóvizsgálatoknak
- Bármilyen egyéb körülmény vagy laboratóriumi érték, amely a vizsgáló szakmai véleménye szerint potenciálisan befolyásolhatja az alany reakcióját vagy az adatok sértetlenségét, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene az alany számára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akne elváltozás méretének csökkenésének alany értékelése
Időkeret: 24-72 óra, 1-2 hét, 1 hónap
|
A léziócsökkentés százalékos tartománya
|
24-72 óra, 1-2 hét, 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acleara-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .