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アクレアラ ニードル インサートのニキビへの効果

2013年1月9日 更新者:Theravant Corporation

尋常性座瘡に対する Acleara ニードル インサートの効果を調査する臨床試験

この前向き非盲検研究は、臨床施設ごとに、包含/除外基準を満たす14歳以上の15人の健康な被験者で実施されます。 各被験者は、Acleara インサートで顔、胸、または背中に最大 5 つの病変を治療することができます。 被験者は最大3回のフォローアップ訪問を受け、にきび病変の改善について評価され、有害事象について監視されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • White Plains、Maryland、アメリカ、20695-3064
        • Charles County Dermatology Associates
    • Texas
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Bellaire Dermatology Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳以上の被験者
  • 被験者は、顔、胸、または背中に軽度から中等度の尋常性ざ瘡があります。
  • 被験者は、顔、胸、または背中に1つまたは複数の炎症性にきび病変があります。
  • -研究に参加する意欲
  • 被験者が署名したインフォームドコンセント契約
  • -治療スケジュールと治療後のケア要件に従う意欲
  • -治験責任医師の指示に従って、現在のにきび治療を継続する意欲。

除外基準:

  • -被験者は、治療する領域に感染症または他の皮膚病(にきびを除く)を持っています
  • 被験者は免疫抑制されています
  • -被験者は治療またはフォローアップの訪問に従うことができません
  • 研究者の専門家の意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態または検査値。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座瘡病変サイズの減少の被験者評価
時間枠:24 ~ 72 時間、1 ~ 2 週間、1 か月
病変縮小率の範囲
24 ~ 72 時間、1 ~ 2 週間、1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月9日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Acleara にきび治療システムの臨床試験

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