Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Acleara nåleinnsats på akne

9. januar 2013 oppdatert av: Theravant Corporation

En klinisk studie som undersøker effekten av Acleara nåleinnsats på akne vulgaris

Denne prospektive, åpne studien vil bli utført på 15 friske forsøkspersoner per klinisk sted i alderen 14 år eller eldre som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Hvert forsøksperson kan ha opptil 5 lesjoner behandlet i ansiktet, brystet eller ryggen med Acleara-innlegget. Forsøkspersonene vil motta opptil 3 oppfølgingsbesøk og evaluert for forbedring av akne lesjoner og overvåket for eventuelle uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • White Plains, Maryland, Forente stater, 20695-3064
        • Charles County Dermatology Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner >14 år
  • Personen har mild til moderat akne vulgaris i ansiktet, brystet eller ryggen.
  • Personen har en eller flere inflammatoriske aknelesjoner i ansikt, bryst eller rygg.
  • Vilje til å delta i studien
  • Avtale om informert samtykke signert av forsøkspersonen
  • Vilje til å følge behandlingsplanen og behov for etterbehandling
  • Vilje til å forbli på gjeldende aknebehandling som anvist av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en infeksjon eller annen dermatologisk tilstand (bortsett fra akne) i området som skal behandles
  • Personen er immunsupprimert
  • Forsøkspersonen er ikke i stand til å etterkomme behandling eller oppfølgingsbesøk
  • Enhver annen tilstand eller laboratorieverdi som etter etterforskerens profesjonelle oppfatning potensielt vil påvirke forsøkspersonens respons eller integriteten til dataene eller utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagvurdering av reduksjon i akne lesjonsstørrelse
Tidsramme: 24-72 timer, 1-2 uker, 1 måned
Prosentvis rekkevidde av lesjonsreduksjon
24-72 timer, 1-2 uker, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Theravant Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acleara-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere