Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładu igły Acleara na trądzik

9 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Theravant Corporation

Badanie kliniczne badające wpływ wkładki igłowej Acleara na trądzik pospolity

To prospektywne, otwarte badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 15 zdrowych ochotników w każdym ośrodku klinicznym w wieku 14 lat lub starszych, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Każdy pacjent może mieć do 5 zmian chorobowych leczonych wkładką Acleara na twarzy, klatce piersiowej lub plecach. Uczestnicy otrzymają do 3 wizyt kontrolnych i zostaną poddani ocenie pod kątem poprawy zmian trądzikowych oraz monitorowani pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • White Plains, Maryland, Stany Zjednoczone, 20695-3064
        • Charles County Dermatology Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >14 lat
  • Podmiot ma łagodny do umiarkowanego trądzik pospolity na twarzy, klatce piersiowej lub plecach.
  • Podmiot ma jedną lub więcej zapalnych zmian trądzikowych na twarzy, klatce piersiowej lub plecach.
  • Chęć udziału w badaniu
  • Umowa świadomej zgody podpisana przez podmiot
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu leczenia i wymagań dotyczących opieki pozabiegowej
  • Gotowość do kontynuowania aktualnej terapii trądziku zgodnie z zaleceniami Badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma infekcję lub inny stan dermatologiczny (oprócz trądziku) w obszarze, który ma być leczony
  • Obiekt ma obniżoną odporność
  • Podmiot nie jest w stanie zastosować się do leczenia lub wizyt kontrolnych
  • Wszelkie inne warunki lub wartości laboratoryjne, które w profesjonalnej opinii badacza mogłyby potencjalnie wpłynąć na odpowiedź uczestnika lub integralność danych lub stanowić niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badana ocena zmniejszenia wielkości zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 24-72 godziny, 1-2 tygodnie, 1 miesiąc
Procentowy zakres redukcji zmian
24-72 godziny, 1-2 tygodnie, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na System leczenia trądziku Acleara

Subskrybuj