여드름에 대한 Acleara 바늘 삽입의 효과
2013년 1월 9일 업데이트: Theravant Corporation
심상성여드름에 대한 Acleara 바늘삽입의 효과를 조사한 임상시험
이 전향적 공개 연구는 포함/제외 기준을 충족하는 14세 이상의 임상 현장당 15명의 건강한 피험자에서 수행될 것입니다.
각 피험자는 Acleara 삽입물로 얼굴, 가슴 또는 등에 최대 5개의 병변을 치료할 수 있습니다.
피험자는 최대 3회의 후속 방문을 받고 여드름 병변의 개선에 대해 평가하고 모든 부작용에 대해 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
White Plains, Maryland, 미국, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 >14세
- 피험자는 얼굴, 가슴 또는 등에 경증 내지 중등도의 심상성 여드름이 있습니다.
- 피험자는 얼굴, 가슴 또는 등에 하나 이상의 염증성 여드름 병변이 있습니다.
- 연구에 참여할 의향
- 피험자가 서명한 사전 동의 동의서
- 치료 일정 및 치료 후 관리 요구 사항을 따르려는 의지
- 연구자의 지시에 따라 현재 여드름 치료를 계속할 의향.
제외 기준:
- 피험자는 치료할 부위에 감염 또는 기타 피부 질환(여드름 제외)이 있습니다.
- 피험자는 면역억제
- 피험자가 치료 또는 후속 방문을 준수할 수 없음
- 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 병변 크기 감소에 대한 피험자 평가
기간: 24-72시간, 1-2주, 1개월
|
병변 감소의 백분율 범위
|
24-72시간, 1-2주, 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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