Efectos del inserto de aguja Acleara sobre el acné
9 de enero de 2013 actualizado por: Theravant Corporation
Un ensayo clínico que investiga los efectos del inserto de aguja Acleara en el acné vulgar
Este estudio prospectivo de etiqueta abierta se llevará a cabo en 15 sujetos sanos por sitio clínico de 14 años o más que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión.
Cada sujeto puede tener hasta 5 lesiones tratadas en la cara, el pecho o la espalda con el inserto Acleara.
Los sujetos recibirán hasta 3 visitas de seguimiento y se evaluará la mejoría en las lesiones de acné y se controlará cualquier evento adverso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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White Plains, Maryland, Estados Unidos, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos > 14 años de edad
- El sujeto tiene acné vulgar de leve a moderado en la cara, el pecho o la espalda.
- El sujeto tiene una o más lesiones inflamatorias de acné en la cara, el pecho o la espalda.
- Voluntad de participar en el estudio
- Acuerdo de consentimiento informado firmado por el sujeto
- Voluntad de seguir el programa de tratamiento y los requisitos de atención posteriores al tratamiento.
- Voluntad de permanecer en la terapia actual contra el acné según lo indique el investigador.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una infección u otra afección dermatológica (aparte del acné) en el área a tratar
- El sujeto está inmunodeprimido
- El sujeto no puede cumplir con el tratamiento o las visitas de seguimiento.
- Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, según la opinión profesional del investigador, afecte potencialmente la respuesta del sujeto o la integridad de los datos o suponga un riesgo inaceptable para el sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del sujeto de la reducción del tamaño de la lesión del acné
Periodo de tiempo: 24-72 horas, 1-2 semanas, 1 mes
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Rango de porcentaje de reducción de la lesión
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24-72 horas, 1-2 semanas, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acleara-01
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