Effekter av Acleara nålinsats på akne
9 januari 2013 uppdaterad av: Theravant Corporation
En klinisk prövning som undersöker effekterna av Acleara nålinsats på Acne Vulgaris
Denna prospektiva, öppna studie kommer att genomföras på 15 friska försökspersoner per klinisk plats i åldrarna 14 eller äldre som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna.
Varje patient kan ha upp till 5 lesioner behandlade i ansiktet, bröstet eller ryggen med Acleara-inlägget.
Försökspersonerna kommer att få upp till 3 uppföljningsbesök och utvärderas för förbättring av akneskador och övervakas för eventuella biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
White Plains, Maryland, Förenta staterna, 20695-3064
- Charles County Dermatology Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner >14 år
- Personen har mild till måttlig acne vulgaris i ansiktet, bröstet eller ryggen.
- Försökspersonen har en eller flera inflammatoriska akneskador i ansikte, bröst eller rygg.
- Vilja att delta i studien
- Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen
- Vilja att följa behandlingsschemat och vårdbehov efter behandling
- Villighet att fortsätta på nuvarande akneterapi enligt anvisningar från utredaren.
Exklusions kriterier:
- Personen har en infektion eller annat dermatologiskt tillstånd (bortsett från akne) i det område som ska behandlas
- Personen är immunsupprimerad
- Försökspersonen kan inte följa behandling eller uppföljningsbesök
- Alla andra tillstånd eller laboratorievärden som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka försökspersonens svar eller dataintegriteten eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesbedömning av minskning av akne lesionsstorlek
Tidsram: 24-72 timmar, 1-2 veckor, 1 månad
|
Procentuell intervall av lesionsminskning
|
24-72 timmar, 1-2 veckor, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acleara-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .