暴露于益生菌后牙菌斑中的酸产生
2012年10月3日 更新者：Mette Kirstine Keller、University of Copenhagen
人们对益生菌乳酸菌在健康维护方面的兴趣越来越大，这引发了潜在风险的问题。 一种可能的副作用可能是牙菌斑中的酸原性增加。 本研究的目的是研究益生菌乳酸杆菌在体外和体内对斑块乳酸 (LA) 产生的影响。
方法。 受试者 (n=18) 服用含有益生菌乳酸杆菌 (L. reuteri DSM 17938 和 ATCC PTA 5289）或安慰剂在双盲、随机交叉试验中持续两周。 在基线和 2 周后测定龈上菌斑样本中 LA 的浓度。 变异链球菌 (MS) 和乳杆菌的唾液计数采用椅旁法进行估算。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Dentocult SM 椅边测试估计的中度至高度唾液变异链球菌 (>104 CFU)，
- 没有可见的开放性龋齿病变或牙周病，
排除标准：
- 吸烟者，
- 在过去两个月内摄入益生菌，
- 最近两个月内服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：罗伊氏乳杆菌（DSM 17938 和 ATCC PTA 5289；1x108 CFU
每天 2 片，持续 2 周
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安慰剂比较：糖丸
每天 2 片，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接触益生菌后牙菌斑产酸
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体外接触益生菌后牙菌斑产酸
大体时间：1小时
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette K Keller, PhD、University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月3日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H-2-2010-112
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