プロバイオティクス細菌への曝露後の歯垢における酸の生成
2012年10月3日 更新者：Mette Kirstine Keller、University of Copenhagen
健康維持におけるプロバイオティック乳酸菌への関心の高まりにより、潜在的なリスクの問題が生じています。 考えられる副作用の 1 つは、歯垢の酸生成性の増加である可能性があります。 この研究の目的は、インビトロおよびインビボでの歯垢乳酸（LA）産生に対するプロバイオティック乳酸菌の影響を調査することでした。
方法。 被験者（n=18）には、プロバイオティック乳酸菌（L. ロイテリ DSM 17938 および ATCC PTA 5289）またはプラセボを 2 週間投与する二重盲検ランダム化クロスオーバー試験。 歯肉縁上のプラークサンプル中の LA の濃度をベースライン時と 2 週間後に測定しました。 唾液中のミュータンス連鎖球菌（MS）および乳酸菌の数は、椅子側の方法で推定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Dentocult SMチェアサイドテストで推定された唾液中のミュータンスレンサ球菌数の中程度から高値（>104 CFU）、
- 目に見える開いた齲蝕病変や歯周病がないこと、
除外基準:
- 喫煙者、
- 過去2か月以内にプロバイオティクス細菌を摂取した
- 過去2か月以内の抗生物質の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：L.ロイテリ (DSM 17938 および ATCC PTA 5289; 1x108 CFU)
1日2錠を2週間服用
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プラセボコンパレーター：砂糖の丸薬
1日2錠を2週間服用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プロバイオティクス細菌にさらされた後の歯垢中の酸生成
時間枠：2週間
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インビトロでプロバイオティクス細菌に曝露した後の歯垢中の酸生成
時間枠：1時間
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mette K Keller, PhD、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-2-2010-112
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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