- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01700712
Produção de ácido na placa dentária após exposição a bactérias probióticas
O crescente interesse em lactobacilos probióticos na manutenção da saúde levantou a questão dos riscos potenciais. Um possível efeito colateral poderia ser um aumento da acidogenicidade na placa dentária. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de lactobacilos probióticos na produção de ácido láctico (AL) em placa in vitro e in vivo.
Métodos. os indivíduos (n=18) receberam pastilhas com lactobacilos probióticos (L. reuteri DSM 17938 e ATCC PTA 5289) ou placebo por duas semanas em um estudo cruzado randomizado duplo-cego. A concentração de LA em amostras de placa supragengival foi determinada no início e após 2 semanas. As contagens salivares de estreptococos do grupo mutans (MS) e lactobacilos foram estimadas com métodos de consultório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- contagens moderadas a altas de estreptococos do grupo mutans salivares (> 104 CFU), conforme estimado com o teste de cadeira Dentocult SM,
- sem lesões de cárie abertas visíveis ou doença periodontal,
Critério de exclusão:
- fumantes,
- ingestão de bactérias probióticas nos últimos dois meses,
- ingestão de antibióticos nos últimos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: L. reuteri (DSM 17938 e ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 comprimidos por dia durante 2 semanas
|
|
|
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
2 comprimidos por dia durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Produção de ácido na placa após exposição a bactérias probióticas
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Produção de ácido na placa após exposição in vitro a bactérias probióticas
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2010-112
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