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Produção de ácido na placa dentária após exposição a bactérias probióticas

3 de outubro de 2012 atualizado por: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

O crescente interesse em lactobacilos probióticos na manutenção da saúde levantou a questão dos riscos potenciais. Um possível efeito colateral poderia ser um aumento da acidogenicidade na placa dentária. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de lactobacilos probióticos na produção de ácido láctico (AL) em placa in vitro e in vivo.

Métodos. os indivíduos (n=18) receberam pastilhas com lactobacilos probióticos (L. reuteri DSM 17938 e ATCC PTA 5289) ou placebo por duas semanas em um estudo cruzado randomizado duplo-cego. A concentração de LA em amostras de placa supragengival foi determinada no início e após 2 semanas. As contagens salivares de estreptococos do grupo mutans (MS) e lactobacilos foram estimadas com métodos de consultório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • contagens moderadas a altas de estreptococos do grupo mutans salivares (> 104 CFU), conforme estimado com o teste de cadeira Dentocult SM,
  • sem lesões de cárie abertas visíveis ou doença periodontal,

Critério de exclusão:

  • fumantes,
  • ingestão de bactérias probióticas nos últimos dois meses,
  • ingestão de antibióticos nos últimos dois meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: L. reuteri (DSM 17938 e ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 comprimidos por dia durante 2 semanas
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
2 comprimidos por dia durante 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Produção de ácido na placa após exposição a bactérias probióticas
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Produção de ácido na placa após exposição in vitro a bactérias probióticas
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2010-112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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