프로바이오틱 박테리아에 노출된 후 치아 플라크의 산 생성
2012년 10월 3일 업데이트: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen
건강 유지에 있어 프로바이오틱 유산균에 대한 관심이 높아지면서 잠재적 위험에 대한 의문이 제기되었습니다. 한 가지 가능한 부작용은 치아 플라크의 산 생성 증가일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 체외 및 생체 내 플라크 젖산(LA) 생성에 대한 프로바이오틱 유산균의 효과를 조사하는 것이었습니다.
행동 양식. 피험자(n=18)에게 프로바이오틱 유산균(L. reuteri DSM 17938 및 ATCC PTA 5289) 또는 이중 맹검, 무작위 교차 시험에서 2주 동안 위약. 치은연상 플라크 샘플의 LA 농도는 기준선과 2주 후에 결정되었습니다. 뮤탄스 연쇄상구균(MS)과 락토바실러스의 타액 수는 체어사이드 방법으로 추정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dentocult SM 체어사이드 테스트로 추정된 타액 뮤탄스 연쇄상구균(>104 CFU)의 중간에서 높은 수치,
- 눈에 보이는 열린 충치 병변이나 치주 질환이 없으며,
제외 기준:
- 흡연자,
- 지난 2개월 이내에 프로바이오틱스 박테리아 섭취,
- 최근 2개월 이내 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L. 루테리(DSM 17938 및 ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2주간 하루 2정
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위약 비교기: 설탕 알약
2주간 하루 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로바이오틱 박테리아에 노출된 후 플라크에서 산 생성
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로바이오틱 박테리아에 대한 시험관 내 노출 후 플라크의 산성 생성
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2-2010-112
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로