Produkce kyseliny v zubním plaku po expozici probiotickým bakteriím
Rostoucí zájem o probiotické laktobacily při udržování zdraví vyvolal otázku potenciálních rizik. Jedním z možných vedlejších účinků by mohla být zvýšená acidogenicita v zubním plaku. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv probiotických laktobacilů na tvorbu kyseliny mléčné v plaku (LA) in vitro a in vivo.
Metody. subjektům (n=18) byly podávány pastilky s probiotickými laktobacily (L. reuteri DSM 17938 a ATCC PTA 5289) nebo placebo po dobu dvou týdnů ve dvojitě zaslepené, randomizované zkřížené studii. Koncentrace LA ve vzorcích supragingiválního plaku byla stanovena na začátku a po 2 týdnech. Počty streptokoků mutans (MS) a laktobacilů ve slinách byly odhadnuty pomocí metod na straně židle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- střední až vysoký počet streptokoků ze slinných mutans (>104 CFU), jak bylo odhadnuto pomocí testu Dentocult SM židle-side,
- žádné viditelné otevřené kazy nebo periodontální onemocnění,
Kritéria vyloučení:
- kuřáci,
- požití probiotických bakterií během posledních dvou měsíců,
- požití antibiotik během posledních dvou měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: L. reuteri (DSM 17938 a ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 tablety denně po dobu 2 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
2 tablety denně po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Produkce kyseliny v plaku po expozici probiotickým bakteriím
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Produkce kyseliny v plaku po in vitro expozici probiotickým bakteriím
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-2-2010-112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .