Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Production d'acide dans la plaque dentaire après exposition à des bactéries probiotiques

3 octobre 2012 mis à jour par: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

L'intérêt croissant pour les lactobacilles probiotiques dans le maintien de la santé a soulevé la question des risques potentiels. Un effet secondaire possible pourrait être une acidogénicité accrue de la plaque dentaire. Le but de cette étude était d'étudier l'effet des lactobacilles probiotiques sur la production d'acide lactique (LA) de la plaque in vitro et in vivo.

Méthodes. les sujets (n = 18) ont reçu des pastilles contenant des lactobacilles probiotiques (L. reuteri DSM 17938 et ATCC PTA 5289) ou un placebo pendant deux semaines dans un essai croisé randomisé en double aveugle. La concentration de LA dans les échantillons de plaque supragingivale a été déterminée au départ et après 2 semaines. Les comptages salivaires des streptocoques mutans (MS) et des lactobacilles ont été estimés avec des méthodes au fauteuil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nombre modéré à élevé de streptocoques mutans salivaires (> 104 UFC) tel qu'estimé avec le test au fauteuil Dentocult SM,
  • pas de lésions carieuses ouvertes visibles ou de maladie parodontale,

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs,
  • ingestion de bactéries probiotiques au cours des deux derniers mois,
  • ingestion d'antibiotiques au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L. reuteri (DSM 17938 et ATCC PTA 5289 ; 1x108 UFC
2 comprimés par jour pendant 2 semaines
Complément alimentaire: Probiotique Lactobacilli reuteri
Comparateur placebo: Pilule de sucre
2 comprimés par jour pendant 2 semaines
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Production d'acide dans la plaque après exposition à des bactéries probiotiques
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Production d'acide dans la plaque après exposition in vitro à des bactéries probiotiques
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2010-112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner