Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Производство кислоты в зубном налете после воздействия пробиотических бактерий

3 октября 2012 г. обновлено: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Растущий интерес к пробиотическим лактобациллам для поддержания здоровья поднял вопрос о потенциальных рисках. Одним из возможных побочных эффектов может быть повышенная кислотность зубного налета. Целью данного исследования было изучение влияния пробиотических лактобацилл на продукцию молочной кислоты (МК) в бляшках in vitro и in vivo.

Методы. испытуемым (n=18) давали леденцы с пробиотическими лактобациллами (L. reuteri DSM 17938 и ATCC PTA 5289) или плацебо в течение двух недель в двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании. Концентрацию LA в образцах наддесневого зубного налета определяли исходно и через 2 недели. Количество мутантных стрептококков (MS) и лактобацилл в слюне оценивали с помощью методов, проводимых в кабинете врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • среднее или высокое количество слюнных стрептококков mutans (> 104 КОЕ) по оценке с помощью теста Dentocult SM в кресле,
  • отсутствие видимых поражений открытого кариеса или заболеваний пародонта,

Критерий исключения:

  • курильщики,
  • прием пробиотических бактерий в течение последних двух месяцев,
  • прием антибиотиков в течение последних двух месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: L. reuteri (DSM 17938 и ATCC PTA 5289; 1x108 КОЕ
2 таблетки в день в течение 2 недель
Диетическая добавка: Пробиотик Lactobacilli reuteri
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
2 таблетки в день в течение 2 недель
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кислотообразование в зубном налете после воздействия пробиотических бактерий
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кислотный продукт зубного налета после воздействия пробиотических бактерий in vitro
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2010-112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться