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Produzione di acido nella placca dentale dopo l'esposizione ai batteri probiotici

3 ottobre 2012 aggiornato da: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Il crescente interesse per i lattobacilli probiotici nel mantenimento della salute ha sollevato la questione dei potenziali rischi. Un possibile effetto collaterale potrebbe essere un aumento dell'acidogenicità nella placca dentale. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dei lattobacilli probiotici sulla produzione di acido lattico (LA) della placca in vitro e in vivo.

Metodi. ai soggetti (n=18) sono state somministrate pastiglie con lattobacilli probiotici (L. reuteri DSM 17938 e ATCC PTA 5289) o placebo per due settimane in uno studio cross-over randomizzato in doppio cieco. La concentrazione di LA nei campioni di placca sopragengivale è stata determinata al basale e dopo 2 settimane. I conteggi salivari di streptococchi mutans (SM) e lattobacilli sono stati stimati con metodi chair-side.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • conta da moderata a elevata di streptococchi salivari mutans (>104 CFU) stimata con il test alla poltrona Dentocult SM,
  • nessuna lesione cariosa aperta visibile o malattia parodontale,

Criteri di esclusione:

  • fumatori,
  • ingestione di batteri probiotici negli ultimi due mesi,
  • ingestione di antibiotici negli ultimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: L. reuteri (DSM 17938 e ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 compresse al giorno per 2 settimane
Integratore alimentare: Lattobacilli reuteri probiotici
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
2 compresse al giorno per 2 settimane
Integratore alimentare: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Produzione di acido nella placca dopo l'esposizione a batteri probiotici
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Produzione acida nella placca dopo esposizione in vitro a batteri probiotici
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2010-112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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