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Producción de ácido en la placa dental después de la exposición a bacterias probióticas

3 de octubre de 2012 actualizado por: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

El creciente interés en los lactobacilos probióticos en el mantenimiento de la salud ha planteado la cuestión de los riesgos potenciales. Un posible efecto secundario podría ser un aumento de la acidogenicidad de la placa dental. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los lactobacilos probióticos en la producción de ácido láctico (LA) en la placa in vitro e in vivo.

Métodos. los sujetos (n=18) recibieron pastillas con lactobacilos probióticos (L. reuteri DSM 17938 y ATCC PTA 5289) o placebo durante dos semanas en un ensayo cruzado aleatorio doble ciego. La concentración de LA en muestras de placa supragingival se determinó al inicio y después de 2 semanas. Los recuentos salivales de estreptococos mutans (MS) y lactobacilos se estimaron con métodos de consulta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recuentos de moderados a altos de Streptococcus mutans salivales (>104 CFU) estimados con la prueba en el consultorio de Dentocult SM,
  • sin lesiones de caries abiertas visibles o enfermedad periodontal,

Criterio de exclusión:

  • fumadores,
  • ingestión de bacterias probióticas en los últimos dos meses,
  • ingestión de antibióticos en los últimos dos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: L. reuteri (DSM 17938 y ATCC PTA 5289; 1x108 UFC
2 comprimidos al día durante 2 semanas
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
2 comprimidos al día durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Producción de ácido en la placa después de la exposición a bacterias probióticas
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Producción de ácido en placa tras exposición in vitro a bacterias probióticas
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2010-112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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