- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700712
Producción de ácido en la placa dental después de la exposición a bacterias probióticas
El creciente interés en los lactobacilos probióticos en el mantenimiento de la salud ha planteado la cuestión de los riesgos potenciales. Un posible efecto secundario podría ser un aumento de la acidogenicidad de la placa dental. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los lactobacilos probióticos en la producción de ácido láctico (LA) en la placa in vitro e in vivo.
Métodos. los sujetos (n=18) recibieron pastillas con lactobacilos probióticos (L. reuteri DSM 17938 y ATCC PTA 5289) o placebo durante dos semanas en un ensayo cruzado aleatorio doble ciego. La concentración de LA en muestras de placa supragingival se determinó al inicio y después de 2 semanas. Los recuentos salivales de estreptococos mutans (MS) y lactobacilos se estimaron con métodos de consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recuentos de moderados a altos de Streptococcus mutans salivales (>104 CFU) estimados con la prueba en el consultorio de Dentocult SM,
- sin lesiones de caries abiertas visibles o enfermedad periodontal,
Criterio de exclusión:
- fumadores,
- ingestión de bacterias probióticas en los últimos dos meses,
- ingestión de antibióticos en los últimos dos meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: L. reuteri (DSM 17938 y ATCC PTA 5289; 1x108 UFC
2 comprimidos al día durante 2 semanas
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Comparador de placebos: Pastilla de azucar
2 comprimidos al día durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Producción de ácido en la placa después de la exposición a bacterias probióticas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Producción de ácido en placa tras exposición in vitro a bacterias probióticas
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2010-112
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