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Säureproduktion in Zahnbelag nach Kontakt mit probiotischen Bakterien

3. Oktober 2012 aktualisiert von: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Das zunehmende Interesse an probiotischen Laktobazillen zur Erhaltung der Gesundheit hat die Frage nach möglichen Risiken aufgeworfen. Eine mögliche Nebenwirkung könnte eine erhöhte Acidogenität im Zahnbelag sein. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung probiotischer Laktobazillen auf die Plaque-Milchsäure (LA)-Produktion in vitro und in vivo zu untersuchen.

Methoden. Probanden (n=18) erhielten Lutschtabletten mit probiotischen Laktobazillen (L. reuteri DSM 17938 und ATCC PTA 5289) oder Placebo für zwei Wochen in einer doppelblinden, randomisierten Cross-Over-Studie. Die LA-Konzentration in supragingivalen Plaqueproben wurde zu Studienbeginn und nach 2 Wochen bestimmt. Die Anzahl der Mutans-Streptokokken (MS) und Laktobazillen im Speichel wurde mit Stuhl-Side-Methoden geschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mäßige bis hohe Anzahl von Mutans-Streptokokken im Speichel (>104 KBE), geschätzt mit dem Dentocult SM Chair-Side-Test,
  • keine sichtbaren offenen Kariesläsionen oder Parodontitis,

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • Einnahme probiotischer Bakterien innerhalb der letzten zwei Monate,
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten zwei Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L. reuteri (DSM 17938 und ATCC PTA 5289; 1x108 KBE
2 Tabletten täglich für 2 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotische Lactobacilli reuteri
Placebo-Komparator: Zuckerpille
2 Tabletten täglich für 2 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säureproduktion in Plaque nach Kontakt mit probiotischen Bakterien
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säureproduktion in Plaque nach In-vitro-Exposition gegenüber probiotischen Bakterien
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2010-112

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