Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkcja kwasu w płytce nazębnej po ekspozycji na bakterie probiotyczne

3 października 2012 zaktualizowane przez: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Rosnące zainteresowanie probiotycznymi pałeczkami kwasu mlekowego w utrzymaniu zdrowia podniosło kwestię potencjalnych zagrożeń. Jednym z możliwych skutków ubocznych może być zwiększona kwasowość płytki nazębnej. Celem pracy było zbadanie wpływu probiotycznych pałeczek kwasu mlekowego na wytwarzanie kwasu mlekowego (LA) w płytce in vitro i in vivo.

Metody. badanym (n=18) podawano pastylki do ssania z probiotycznymi pałeczkami kwasu mlekowego (L. reuteri DSM 17938 i ATCC PTA 5289) lub placebo przez dwa tygodnie w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie krzyżowej. Stężenie LA w próbkach płytki naddziąsłowej określono na początku badania i po 2 tygodniach. Liczebność śliny paciorkowców mutans (MS) i pałeczek kwasu mlekowego oszacowano metodami stojącymi na fotelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana do wysokiej liczba paciorkowców mutans śliny (>104 CFU) oszacowana za pomocą testu przy fotelu Dentocult SM,
  • brak widocznych otwartych ubytków próchnicowych lub chorób przyzębia,

Kryteria wyłączenia:

  • palacze,
  • przyjmowanie bakterii probiotycznych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy,
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L. reuteri (DSM 17938 i ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 tabletki dziennie przez 2 tygodnie
Suplement diety: Probiotyczne Lactobacilli reuteri
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
2 tabletki dziennie przez 2 tygodnie
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Produkcja kwasu w płytce nazębnej po ekspozycji na bakterie probiotyczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Produkcja kwasów w płytce nazębnej po ekspozycji in vitro na bakterie probiotyczne
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2010-112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj