Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syraproduktion i tandplack efter exponering för probiotiska bakterier

3 oktober 2012 uppdaterad av: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Det ökande intresset för probiotiska laktobaciller i hälsovården har väckt frågan om potentiella risker. En möjlig biverkning kan vara en ökad acidogenicitet i tandplack. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av probiotiska laktobaciller på produktion av plackmjölksyra (LA) in vitro och in vivo.

Metoder. försökspersoner (n=18) fick sugtabletter med probiotiska laktobaciller (L. reuteri DSM 17938 och ATCC PTA 5289) eller placebo i två veckor i en dubbelblind, randomiserad cross-over-studie. Koncentrationen av LA i supragingivala plackprover bestämdes vid baslinjen och efter 2 veckor. Salivantal av mutans streptokocker (MS) och laktobaciller uppskattades med stolsidemetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttligt till högt antal salivmutans streptokocker (>104 CFU) som uppskattats med Dentocult SM-testet på stolsidan,
  • inga synliga öppna kariesskador eller periodontal sjukdom,

Exklusions kriterier:

  • rökare,
  • intag av probiotiska bakterier under de senaste två månaderna,
  • intag av antibiotika under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L. reuteri (DSM 17938 och ATCC PTA 5289; 1x108 CFU
2 tabletter om dagen i 2 veckor
Kosttillskott: Probiotiska Lactobacilli reuteri
Placebo-jämförare: Sockerpiller
2 tabletter om dagen i 2 veckor
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syraproduktion i plack efter exponering för probiotiska bakterier
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syraproduktion i plack efter exponering in vitro för probiotiska bakterier
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

BioGaia AB
Calcin foundation, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Mette K Keller, PhD, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2010-112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera